葡萄糖酸亚铁

目录

1 拼音

pú táo táng suān yà tiě

2 英文参考

Ferrous Gluconate[朗道汉英字典]

iron gluconate[湘雅医学专业词典]

3 葡萄糖酸亚铁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸亚铁

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanyatie

3.1.3 英文名

Ferrous Gluconate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C12H22FeO14·2H2O  482.17

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算,含C12H22FeO14应为97.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭,味涩。

本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热20分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐产生黄色的结晶。

(2)取本品0.1g,加水20ml溶解后,加铁氰化钾试液,生成暗蓝色沉淀。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.7~6.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清,显微绿棕色。

3.7.3 氯化物

取本品50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。

3.7.4 硫酸盐

取本品5%的水溶液1ml,加3mol/L醋酸溶液3ml,用水稀释至15ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

3.7.5 钡盐

取本品1.0g,加水100ml溶解后,滤过,滤液分为两等份:一份中加稀硫酸5ml,另一份加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。

3.7.6 钙盐

取本品2.0g,加水100ml溶解,分成两等份:一份中加草酸铵试液5ml,另一份中加水5ml,静置5分钟,两液应同样澄清。

3.7.7 草酸盐

取本品5.0g,加6mol/L硫酸溶液10ml与水40ml使溶解,加乙醚50ml,振摇5分钟,分出水层后,再加乙醚20ml,振摇20分钟,合并乙醚液,蒸干,残渣加水15ml溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,加1mol/L醋酸溶液与10%氯化钙溶液各1ml,30分钟内不得发生浑浊。

3.7.8 蔗糖与还原糖

取本品0.5g,加热水10ml与氨试液1ml,摇匀,通硫化氢使亚铁离子沉淀,静置30分钟,滤过,用水10ml分2次洗涤滤器,合并滤液与洗液,用稀盐酸酸化至蓝色石蕊试纸变蓝,再加稀盐酸2ml,煮沸,直至蒸汽不使湿润的醋酸铅试纸变黑,继续煮沸使溶液体积约为10ml,冷却,加入碳酸钠试液15ml,静置5分钟,滤过,滤液用水稀释至100ml。取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,放置1分钟,不得生成红色沉淀。

3.7.9 高铁盐

取本品约5.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水100ml与盐酸10ml溶解后,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe,本品含高铁盐不得过1.0%。

3.7.10 干燥失重

取本品,在100~105℃干燥5小时,减失重量应为7.0%~10.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.11 重金属

取50ml纳氏比色管两支,甲管中加水适量,加稀醋酸2ml与抗坏血酸1g,滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致,加标准铅溶液1.25 ml,再加水使成25ml,作为对照液;另取本品0.5g,加水20ml溶解后,量取5ml,置乙管中,加稀醋酸2ml、抗坏血酸1g、标准铅溶液1ml,加水适量使成25ml,作为供试液;甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml,摇匀,在暗处放置10分钟,同置白纸上,自上面透视,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深,含重金属不得过百万分之二十。

3.7.12 砷盐

取本品0.50g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0004%)。

3.8 含量测定

精密称取本品约1.5g,置具塞锥形瓶中,加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml,溶解后,加锌粉0.75g,密塞,放置约20分钟,直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,滤器用新沸放冷的水20ml洗涤,合并洗液与滤液,加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黄色转变为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于44.61mg的C12H22FeO14

3.9 类别

抗贫血药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

(1)葡萄糖酸亚铁片  (2)葡萄糖酸亚铁胶囊  (3)葡萄糖酸亚铁糖浆

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 葡萄糖酸亚铁说明书

4.1 药品名称

葡萄糖酸亚铁

4.2 英文名称

Ferrous Gluconate

4.3 分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

4.4 剂型

0.1g,0.2g,0.3g;

2.胶囊:0.25g,0.3g,0.4g;

3.糖浆:0.25g(10ml),0.3g(10ml)。

4.5 葡萄糖酸亚铁的药理作用

葡萄糖酸亚铁含铁量为11.6%。其他参见富马酸亚铁。

4.6 葡萄糖酸亚铁的药代动力学

葡萄糖酸亚铁的胃肠道刺激症状较硫酸亚铁轻,且作用温和、起效快、铁利用率高。其他参见富马酸亚铁。

4.7 葡萄糖酸亚铁的适应证

葡萄糖酸亚铁主要用于各种原因,如蛋白质-能量营养不良(营养不良)、慢性失血、月经过多、妊娠期、儿童生长期等引起的缺铁性贫血。

4.8 葡萄糖酸亚铁的禁忌证

富马酸亚铁

4.9 注意事项

1.服用葡萄糖酸亚铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防牙齿变黑。

2.其他参见富马酸亚铁。

4.10 葡萄糖酸亚铁的不良反应

富马酸亚铁

4.11 葡萄糖酸亚铁的用法用量

1.成人预防用,每天0.3g;治疗用,每次0.3~0.6g,每天0.9~1.8g。

2.儿童:每天30mg/kg,分3次口服。

4.12 药物相互作用

富马酸亚铁

4.13 专家点评

葡萄糖酸亚铁含铁量11.6%。铁是人体重要元素之一,参与血红蛋白的合成,在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。葡萄糖酸亚铁口服后经十二指肠吸收,对胃肠道刺激小、作用温和、铁利用率高、起效快。服用后2h内忌饮茶和进食鞣酸的食物。服药后排黑色粪便易与大便潜血混淆。

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