葡萄糖酸钙口服溶液_葡萄糖酸钙口服溶液的药典标准

1 拼音

pú táo táng suān gài kǒu fú róng yè

2 英文参考

Calcium Gluconate Oral Solution

3 葡萄糖酸钙口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸钙口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuangai Koufurongye

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate Oral Solution

3.2 含量或效价规定

本品含葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）应为9.00%～10.50% （g/ml）。

3.3 性状

本品为无色至淡黄色液体或黏稠液体；气芳香，味甜。

3.4 鉴别

取本品适量，照葡萄糖酸钙鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度

取本品10ml，用水稀释至50ml，溶液应澄清。

3.5.2 相对密度

应为1.10～1.15（2010年版药典二部附录Ⅵ A）（无糖型不作此项检查）。

3.5.3 pH值

应为4.0～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.4 其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

3.6 含量测定

精密量取本品5ml，置锥形瓶中，用水稀释使成100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。