葡萄糖酸钙_葡萄糖酸钙的药典标准、药理作用、说明书

1 拼音

pú táo táng suān gài

2 英文参考

calcium gluconate[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

序号	基本药物目录序号	药品名称	剂型	规格	单位	零售指导价格	类别	备注
1033	168	葡萄糖酸钙	片剂	500mg*100	盒（瓶）	4.8元	化学药品和生物制品部分	*
1034	168	葡萄糖酸钙	片剂	100mg*300	盒（瓶）	4.0元	化学药品和生物制品部分
1035	168	葡萄糖酸钙	片剂	500mg*60	盒（瓶）	2.9元	化学药品和生物制品部分
1036	168	葡萄糖酸钙	注射剂	1g:10ml	瓶（支）	0.92元	化学药品和生物制品部分	*

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 葡萄糖酸钙药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

葡萄糖酸钙

4.1.2 汉语拼音

Putaotangsuangai

4.1.3 英文名

Calcium Gluconate

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为D-葡萄糖酸钙盐－水合物。含C₁₂H₂₂CaO₄·H₂O应为99.0%～104.0%。

4.5 性状

本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。

本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

4.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。

（2）取本品50mg，加水5ml，温水浴溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－水－浓氨溶液－乙酸乙酯（50：30：10：10）为展开剂，展开，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷以钼酸铵－硫酸铈试液（取钼酸铵2.5g，加1mol /L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》465图）一致。

（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.7 检查

4.7.1 溶液的澄清度

取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清（供注射用）。

4.7.2 氯化物

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

4.7.3 硫酸盐

取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

4.7.4 蔗糖或还原糖类

取本品0.50g，加水10ml，加热溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，不得立即生成红色沉淀。

4.7.5 镁盐与碱金属盐

取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，用水稀释成100ml，摇匀，滤过；分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

4.7.6 重金属

取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25ml，微温使溶解，放冷，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。

4.7.7 砷盐

取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

4.8 含量测定

取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

4.9 类别

补钙药。

5 葡萄糖酸钙说明书

5.1 葡萄糖酸钙的药理作用及用途

可降低毛细血管通透性，增加毛细血管的致密性，使渗出减少，有消炎、消肿及抗过敏等作用。

用于血钙降低引起的手足搐搦症等，还可用于镁中毒。

5.2 葡萄糖酸钙的适应症

同氯化钙。

5.3 葡萄糖酸钙的用量用法

1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；儿童1次0.5g－1g，1日3次。

2.静注：每次10%液葡萄糖酸钙10－20ml。对小儿手足搐搦症，每次5－10ml，加等量5%－25%葡萄糖液稀释后缓慢静注（每分钟不超过2ml）。

5.4 葡萄糖酸钙的不良反应

静注时药液外渗可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和皮肤坏死。

5.5 注意事项

注射宜缓慢，应用强心甙期间禁用。

5.6 规格

片剂：每片0.1g、0.5g。

针剂：每支1g（10ml）。