葡醛内酯

目录

1 拼音

pú quán nèi zhǐ

2 英文参考

Glucurolactone[湘雅医学专业词典]

3 葡醛内酯药典标准

3.1 药品名称

葡醛内酯

3.2 拼音名

Puquanneizhi

3.3 英文名

GLUCUROLACTONE

3.4 来源(分子式)与标准

本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算,含C6H8O6应为98.5~102.0 %。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水 后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。

本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。

熔点

本品的熔点(附录Ⅵ C)为170 ~176 ℃,熔融时同时分解。

比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),在25℃时比旋度为+18.0°至20.0°。

3.6 检查

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色 。

干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十 。

3.7 鉴别

取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,照下述方法试验:

(1) 取溶液1ml ,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5 滴,加 盐酸至100ml ,摇匀,即得)4ml ,置水浴中加热数分钟,溶液应为暗绿色,冷却后加 戊醇1ml ,振摇,绿色转入戊醇层。

(2) 取溶液1ml ,加15%α-萘酚的乙醇溶液4 滴,摇匀,沿管壁缓缓加入盛有浓 硫酸的试管中,使成两液层,接界面即显绿色,上层水液层显出紫堇色,放置后颜色变 深。

3.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶 解后,在20℃以下,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml,混匀,加酚酞指示液3 滴 ,立即用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.61mg 的C6H8O6。

3.9 类别

肝脏疾病辅助用药及解毒药。

3.10 剂量

口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.3 ~0.6g

3.11 贮藏

遮光,密闭保存。

3.12 制剂

葡醛内酯片

4 葡醛内酯说明书

4.1 药品名称

葡醛内酯

4.2 英文名称

Glucurolactone

4.3 别名

肝太乐;肝泰乐;葡萄糖醛酸内酯;Glucurolactonum;Glucurone

4.4 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

4.5 剂型

1.片剂:每片0.05g,0.1g,0.2g;

2.注射剂:0.1g(2ml),0.2g(2ml)。

4.6 葡醛内酯的药理作用

葡醛内酯具有保护肝脏和解毒的作用。葡醛内酯进入体内后,在酶的催化下内酯环被打开,转变为葡萄糖醛酸而发挥作用,后者是体内重要解毒物质之一,能与肝内或肠内含有酚基、羟基、羧基和氨基的代谢产物、毒物或药物结合,形成无毒的葡萄糖醛酸结合物随尿排出体外。同时,葡醛内酯可降低肝淀粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原增加,脂肪贮量减少。此外,葡醛内酯为构成人体结缔组织及胶原(特别是软骨、骨膜、神经鞘、关节囊、肌腱、关节液等)的组成成分,故可用于关节炎、风湿病等的辅助治疗,但疗效尚不确定。

4.7 葡醛内酯的药代动力学

葡醛内酯能与体内有毒物质结合成葡萄糖醛酸结合物,经肾脏排出体外。

4.8 葡醛内酯的适应证

1.用于急、慢性肝炎、肝硬化等肝功能障碍。

2.用于食物或药物中毒。

3.用于关节炎、风湿病及其他结缔组织病的辅助治疗。

4.9 葡醛内酯的禁忌证

(尚不明确)

4.10 注意事项

葡醛内酯可与肌苷、维生素C等配伍于葡萄糖注射剂中静脉滴注。

4.11 葡醛内酯的不良反应

偶有面红、轻度胃肠不适等,减量或停药后即可消失。

4.12 葡醛内酯的用法用量

1.每次0.1~0.2g,每天3次。

2.肌内注射:每次0.1~0.2g,每天1~2次。

3.静脉注射:用量同肌内注射。

4.静脉滴注:每天0.2~0.4g,置于葡萄糖液中滴注。

4.13 药物相互作用

(尚不明确)

4.14 专家点评

葡醛内酯应用临床多年,曾较广泛的治疗急性、慢性肝炎、脂肪肝和中毒性肝炎,但无验证其疗效,故实际疗效不确定。多用可能增加肝脏负担。葡醛内酯具有解毒作用,可用于食物、药物等的轻度中毒。

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