泼尼松龙片_泼尼松龙片的药典标准

1 拼音

pō ní sōng lóng piàn

2 英文参考

Prednisolone Tablets

3 泼尼松龙片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

泼尼松龙片

3.1.2 汉语拼音

Ponisonglong Pian

3.1.3 英文名

Prednisolone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含泼尼松龙（C₂₁H₂₈O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于泼尼松龙50mg），加三氯甲烷30ml，搅拌使泼尼松龙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照泼尼松龙项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使泼尼松龙溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泼尼松龙20mg），置100ml量瓶中，加乙醇约75ml，振摇30分钟使泼尼松龙溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在243nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₂₈O₅的吸收系数（）为415计算，即得。