脾胃舒丸

目录

1 拼音

pí wèi shū wán

2 脾胃舒丸药典标准

2.1 品名

脾胃舒丸

Piweishu Wan

2.2 处方

鳖甲(制)50g、炙黄芪50g、陈皮50g、枳实50g、白芍50g、麸炒白术50g、醋香附50g、草果50g、乌梅(炒)50g、川芎50g、焦槟榔50g、厚朴50g

2.3 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或散在,多分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行(白芍)。

(2)取本品2丸,剪碎,取12g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.5g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2丸,剪碎,取12g,加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2.4g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至干,残渣加水10ml分两次溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高为15cm),以水50ml洗脱,弃去洗脱液,再以50%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于3.5mg。

2.8 功能与主治

疏肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。对慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出现上述证候者有效。

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日3次。

2.10 规格

每丸重9g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Piweishu Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0857-91

3.3 处方

鳖甲(制) 50g 黄芪(蜜炙) 50g 陈皮 50g 枳实 50g 白芍 50g 白术(麸炒) 50g 香附(醋制) 50g 草果 50g 乌梅(炒) 50g 川芎 50g 槟榔(炒焦) 50g 厚朴 50g

3.4 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 120~ 140g 制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或散在,多分枝状,壁厚,孔沟 明显,内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的圆形纹孔。纤维成束或散离,壁厚,表面 有纵裂纹,两端断裂成帚状,或较平截。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.8 功能与主治

舒肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃 脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦 等症。对慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出现上述症候者有效。

3.9 用法与用量

口服,一次 1丸,一日 3次。

3.10 规格

每丸重 9g

3.11 贮藏

密封。

4 脾胃舒丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

脾胃舒丸

4.3 药品汉语拼音

Piweishu Wan

4.4 脾胃舒丸的成份

鳖甲(制)、炙黄芪、陈皮、枳实、白芍、麸炒白术、醋香附、草果、乌梅(炒)、川芎、焦槟榔、厚朴

4.5 性状

脾胃舒丸为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦、辛

4.6 脾胃舒丸的功能主治

舒肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦,对慢性胃炎,出现上述症候者有效。

4.7 规格

每丸重9克

4.8 脾胃舒丸的用法用量

口服,一次1丸,一日3次。

4.9 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.不适用于急性肠道传染病,主要表现为恶心呕吐,水泻不止,腹痛,或发烧。

4.孕妇慎用。

5.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.脾胃舒丸不宜久服,服药三天无效者,应立即停药并到医院就诊。

7.对脾胃舒丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.脾胃舒丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将脾胃舒丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用脾胃舒丸前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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