诺氟沙星片

目录

1 拼音

nuò fú shā xīng piàn

2 英文参考

Norfloxacin Tablets[2010年版药典]

3 诺氟沙星片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

诺氟沙星片

3.1.2 汉语拼音

Nuofushaxing Pian

3.1.3 英文名

Norfloxacin Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品的细粉适量,精密称定,按标示量加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照诺氟沙星项下的方法测定,应符合规定。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以醋酸盐缓冲液(pH 4.0)(取冰醋酸2.86ml与50%氢氧化钠溶液1ml,加水900ml,振摇,用冰醋酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水至1000m1)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.6 含量测定

取本品的细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照诺氟沙星项下的方法测定,即得。

3.7 类别

喹诺酮类抗菌药。

3.8 规格

0.1g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。