尿素乳膏

目录

1 拼音

niào sù rǔ gāo

2 英文参考

Urea Cream

3 尿素乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

尿素乳膏

3.1.2 汉语拼音

Niaosu Rugao

3.1.3 英文名

Urea Cream

3.2 含量或效价规定

本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色乳膏。

3.4 鉴别

取本品适量(约相当于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml,振摇使分散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,俟分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去水分,残渣备用。

(1)取上述残渣少许,置试管中,缓缓加热(注意勿炭化),即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝;继续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴,摇匀,溶液即呈蓝紫色。

(2)取上述残渣适量,加水适量制成饱和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。

3.5 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中,加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,移置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,放至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取尿素对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含尿素0.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,暗处放置15分钟,必要时滤过,立即照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

角质软化药。

3.8 规格

(1)10g:0.2g   (2)10g:1g   (3)10g:2g

3.9 贮藏

密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 尿素乳膏说明书

4.1 别名

尿素乳膏,皲裂佳

4.2 尿素乳膏的作用与用途

用于皮肤角化症、手足皲裂、湿疹等疾患,也可用于皮炎。

4.3 尿素乳膏的用法

外用涂于患处。

4.4 规格

10g/支。

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