脑立清丸

1 拼音

nǎo lì qīng wán

2 英文参考

naoliqing pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

naoliqing wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 概述

脑立清丸为中成药，主要成分为磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲（炒）、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁（或猪胆粉）^[1]。具有平肝潜阳，醒脑安神的功效。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳呜口苦，心烦难寐；高血压见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有脑立清丸的药典标准。

《中华人民共和国卫生部药品标准》载有脑立清丸的部颁标准。

4 脑立清丸的药典标准

4.1 品名

脑立清丸

Naoliqing Wan

4.2 处方

磁石200g、赭石350g、珍珠母100g、清半夏200g、酒曲200g、酒曲（炒）200g、牛膝200g、薄荷脑50g、冰片50g、猪胆汁350g（或猪胆粉50g）

4.3 制法

以上十味，先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分别粉碎成细粉，过筛，取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末配研，过筛。猪胆汁加水适量，煮沸，滤过，用胆汁水泛丸；或薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末及猪胆粉配研均匀，过筛，用水泛丸。用赭石粉包衣，40℃干燥，即得。

4.4 性状

本品为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。

4.5 鉴别

（1）取本品0.6g，研细，置具塞离心管中，加6mol/L盐酸4ml，振摇，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，取上清液2滴，加硫氰酸铵试液2滴，溶液即显血红色；另取上清液0.5ml，加亚铁氰化钾试液1～2滴，即生成蓝色沉淀；再加25%氢氧化钠溶液0.5～1ml，沉淀变成棕色。

（2）取本品3g，研细，加乙醇20mL，加热回流40分钟，滤过，取滤液10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品1g，研细，加10%氢氧化钠溶液10ml，在120℃加热4小时，放冷，加水20ml，滤过，滤液加盐酸调节pH值至2～3，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7 含量测定

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%;柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。龙脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。

4.7.2 校正因子测定

取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.13mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品8mg，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

4.7.3 测定法

取本品30丸，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用内标溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，不得少于0.22mg。

4.8 功能与主治

平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳呜口苦，心烦难寐；高血压见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。一次10丸，一日2次。

4.10 注意

孕妇及体弱虚寒者忌服。

4.11 规格

每10丸重1.1g

4.12 贮藏

密封。

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 脑立清丸的中药部颁标准

5.1 拼音名

Naoliqing Wan

5.2 标准编号

WS3-B-0127-89

5.3 处方

磁石　　  200g

赭石     350g

珍珠母       100g

清半夏    200g

酒曲     200g

酒曲（炒）   200g

牛膝      200g

薄荷脑    50g

冰片          50g

猪胆汁    350g（或猪胆膏、猪胆粉 50g）

5.4 制法

以上十味，先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲七 味，分别粉碎成细粉，过筛，取出赭石粉 100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉，与 上述粉末配研，过筛，猪胆汁（或猪胆膏）加适量的水，煮沸，滤过，用胆汁泛丸；或 薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末、胆粉配研均匀，过筛，用水泛丸。取留用的赭石 粉包衣，40℃低温干燥，即得。

5.5 性状

本品为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。

5.6 鉴别

取本品 2g，研细，置具塞试管中，加醋酸乙酯10ml，摇匀，静置，上清 液滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加醋酸乙酯治制成每1ml 各含 0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以聚乙 二醇（PEG）-20M 为固定液，涂布浓度为5%,柱温为145℃ 。分别取对照品溶液和供试品 溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

5.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

5.8 功能与主治

平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢引起的头晕目眩，耳鸣口苦 ，心烦难寐及高血压等症。

5.9 用法与用量

口服，一次10粒，一日2 次。

5.10 注意

孕妇及体弱虚寒者忌服。

5.11 规格

10粒重1. 1g

5.12 贮藏

密封，防潮。

6 脑立清丸说明书

6.1 药品名称

脑立清丸

6.2 药品汉语拼音

Naoliqing Wan

6.3 剂型

水丸：每10丸重1.1g

6.4 性状

脑立清丸为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。

6.5 脑立清丸的主要成份

磁石、代赭石、珍珠母、清半夏、酒曲（炒）、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁（或猪胆粉）等。

6.6 脑立清丸的功能主治

平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳呜口苦，心烦难寐；高血压见上述证候者。

6.7 脑立清丸的用法用量

口服。一次10丸，一日2次。

6.8 脑立清丸的禁忌

孕妇及体弱虚寒者忌服。

6.9 注意事项

1.忌生冷及油腻难消化的食物。

2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。

5.头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

6.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

6.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．