脑乐静

目录

1 拼音

nǎo lè jìng

2 脑乐静药典标准

2.1 品名

脑乐静

Naolejing

2.2 处方

甘草浸膏35.4g、大枣125g、小麦416g

2.3 制法

以上三味,甘草浸膏加水适量,加热溶解,滤过,滤液浓缩至适量。大枣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10( 80℃)的清膏,冷却后加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;小麦加水煮沸10分钟后,于70~80℃温浸二次,每次2小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10( 80℃)的清膏,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;取上述大枣和小麦的上清液,合并,滤过,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10 (80℃)的清膏,加入蔗糖750g、甘草浸膏浓缩液及苯甲酸钠适量,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。

2.4 性状

本品为淡棕色的黏稠液体;气微,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以l0%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

(2)取本品20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约1ml,作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯为:展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.27(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—2.5%醋酸(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液(每1ml相当于甘草酸39μg)即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸(C12H62O16)计,不得少于1.3mg。

2.8 功能与主治

养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。

2.9 用法与用量

口服。一次30ml,一日3次;小儿酌减。

2.10 贮藏

密封。

2.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 脑乐静中药部颁标准

3.1 拼音名

Naolejing

3.2 标准编号

WS3-B-1607-93

3.3 处方

大枣 125g 甘草浸膏 35. 4g 小麦 416g

3.4 制法

以上三味,取甘草浸膏,加水适量,加热溶化,滤过,滤液浓缩至适量 取大枣,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,冷后加等量 的乙醇,搅匀,静置24小时。取小麦,加水煮沸10分钟后,于70~80℃温浸二次,每次 2 小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至适量,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时,将上 述大枣和小麦的量,煮沸溶解,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,加入蔗糖 750g、甘草浸 膏浓缩及防腐剂适量,煮沸溶解,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。

3.5 性状

本品为淡棕色的粘稠液体;气微,味甜。

3.6 鉴别

取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取3 次,每次20ml, 合并正丁醇液,用水洗涤3 次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml 使 溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 2g,加水20ml,加热回流1 小时,滤过, 取滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶 液,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分 别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸- 水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热 至显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑 点。

3.7 检查

相对密度 应不低于1.27(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

3.8 功能与主治

养心,健脑,安神。用于精神忧郁,易惊失眠,烦躁及小儿夜不 安寐。

3.9 用法与用量

口服,一次30ml,一日3 次,小儿酌减。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

4 脑乐静说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

脑乐静

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服。一次30毫升,一日3次;小儿酌减。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌生冷及油腻难消化的食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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