萘普生钠注射液

目录

1 拼音

nài pǔ shēng nà zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

萘普生钠注射液

2.2 汉语拼音

Naipushengna Zhusheye

2.3 标准号

WS-75(X-61)-90

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO NAPROXENI NATRICI

2.5 主要活性成分

萘普生钠的灭菌水溶液,含萘普生钠(C14H13NaO3)

2.6 性状

无色或几乎无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于萘普生钠100mg),加稀盐酸数滴,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。

(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿溶解并稀释成每1ml中含50μg的萘普生钠溶液。另取萘普生钠对照品,按上述方法制成相同的浓度,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,两溶液的最大与最小吸收波长相同。

2.8 检查

pH值 应为8.0-9.5(中国药典1985年版二部附录33页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页〕。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释成每1mL中含萘普生纳55μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml(约相当于萘普生纳275mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在332nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

解热消炎镇痛药。

2.11 用法与用量

临用前,用氯化钠注射液稀释后应用。

静脉注射 一次0.275g 一日1-2次 缓慢注射 不得少于3分钟

静脉滴注 一次0.275g 一日1-2次 缓慢滴注 不得少于30分钟

2.12 注意

孕妇、乳母及其他非甾体类消炎镇痛药有过敏史者均禁用;肝、肾功能不全、高血压、心力衰竭及禁钠患者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的93.0—107.0%.

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2ml:0.275g(相当于含萘普生0.25g)

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年

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