美蓝

目录

1 拼音

měi lán

2 英文参考

methylene blue

methylthioninium chloride

3 概述

亚甲蓝是一种解毒药,为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末;无臭。高浓度时直接使血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。低浓度时,在还原型辅酶I脱氢酶( NADPH)作用下,还原成为还原型亚甲蓝,能将高铁还原型蛋白还原为血红蛋白。在体内借酶的参与,起着递氢体作用。不同剂量对血红蛋白效应不同,大剂量(或高浓度)治疗氰化物中毒。本药静脉注射作用迅速,并还原为无色亚甲蓝,在6d内74%由尿排出,部分从胆汁排出。肾功能不良者,血浓度可升高。本药主要损害胃肠道、心血管和中枢神经系统、肾脏等。亚甲蓝不能做皮下、肌内和椎管内注射。椎管内注射易引起中枢神经系统永久性器质性损害,皮下注射易产生局部坏死性脓肿。

4 亚甲蓝药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

亚甲蓝

4.1.2 汉语拼音

Yajialan

4.1.3 英文名

Methylthioninium Chloride

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C16H18ClN3S·3H2O  373.90

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为氯化3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪-5鎓三水合物。按干燥品计算,含C16H18ClN3S不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。

4.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加水50ml溶解后,显深蓝色;分取溶液10ml,加稀硫酸1ml与锌粉0.1g,蓝色即消失,滤过,滤液置空气中或加过氧化氢试液1滴,复显蓝色;另取溶液10ml,加碘化钾试液数滴,即生成深蓝色的绒毛状沉淀,沉淀后,上层溶液显淡蓝色;再取溶液10ml,加0.1mol/L碘溶液数滴,即显深棕色;加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液复显蓝色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》143图)一致。

4.7 检查

4.7.1 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过18.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.2 炽灼残渣

不得过1.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.3 锌盐

取本品0.10g,加硫酸数滴湿润后,炽灼,残渣中加稀盐酸5ml与水5ml,煮沸,加氨试液5ml,滤过,滤液中加硫化铵试液2滴,不得发生沉淀或浑浊。

4.7.4 砷盐

取本品0.20g,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%)。

4.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水40ml溶解后,置水浴上加热至75℃,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 25ml,摇匀,在75℃保温20分钟,放冷,用垂熔玻璃漏斗滤过,烧杯与漏斗用水洗涤4次,每次2.5ml,滤过,合并滤液与洗液,移置具塞锥形瓶中,加水250ml、硫酸溶液(1→5)25ml与碘化钾试液10ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于10.66mg的C16H18ClN3S。

4.9 类别

解毒药。

4.10 贮藏

遮光,密封保存。

4.11 制剂

亚甲蓝注射液

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 亚甲蓝说明书

5.1 别名

次甲蓝;美兰;美蓝 ,亚甲蓝

5.2 外文名

Methylene Blue

5.3 亚甲蓝的适应症

治疗尿路结石,闭塞性脉管炎、神经性皮炎及口腔溃疡。还试用于有亚硝酸盐及苯胺类,氰化物引起的中毒。

5.4 亚甲蓝的用量用法

1.治疗尿路结石:每次服65mg,1日3次,1日量可用至300mg,疗程1年半以上。治疗期避免高钙食物,多饮水,保持尿液稀释。

2.治疗闭塞性脉管炎:用本品动脉注射,每隔3,4日1次,用量为5~10ml,3次为1疗程。

3.治疗神经性皮炎:本品与神经组织有较强的亲和力。用0.2%溶液局部注射,可作用于神经末梢,损害末梢神经髓质,新生的髓质大约于30日后修复完毕。治神经性皮炎时,用本品复方溶液(由本品0.2g,盐酸普鲁卡因3g,加水至100ml而成)局部多处点状注射,1次用药总量不超过15ml。在注射后多有疼痛,经4小时左右疼痛逐渐转为麻木,此时因末梢神经受刺激,继而神经髓质受损,约30日后,新的髓质生长,感觉可恢复正常。少数病人可以复发,但皮损程度较前大为减轻。

4.本品亦可外用于口腔溃疡的涂布。

5.治疗亚硝酸盐(包括烂白菜及醃渍不好的蔬菜、酸菜等)及苯胺类引起的中毒,用1%溶液5~10ml,稀释于25%葡萄糖溶液20~40ml,静注或口服本品150~250mg,每4小时1次。

6.治疗氰化物中毒:用1%溶液50~100ml静注,再注入硫代硫酸钠。二者交替使用

5.5 注意事项

1.不可作皮下、肌内或鞘内注射,以免造成损害。

2.静脉注射剂量过大(500mg)时,可引起恶心、腹痛、心前区痛、眩晕、头痛、出汗和神志不清等不良反应。

5.6 规格

注射液:每支20mg(2ml)。

6 亚甲蓝中毒

亚甲蓝(次甲蓝、美蓝)是一种氧化还原剂,高浓度时直接使血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。低浓度时,在还原型辅酶I脱氢酶( NADPH)作用下,还原成为还原型亚甲蓝,能将高铁还原型蛋白还原为血红蛋白。大量维生素C和葡萄糖对高铁血红蛋白亦有还原作用,故可与本品合用。在体内借酶的参与,起着递氢体作用。不同剂量对血红蛋白效应不同,即小剂量(1~2mg/kg)具有还原作用,临床上以小剂量治疗亚硝酸盐、苯胺及硝基苯等所引起的高铁血红蛋白症;大剂量(或高浓度)治疗氰化物中毒。此外,亚甲蓝还用于闭塞性脉管炎、神经性皮炎、尿路结石治疗等。本药静脉注射作用迅速,并还原为无色亚甲蓝,在6d内74%由尿排出,部分从胆汁排出。肾功能不良者,血浓度可升高。对亚硝酸盐和苯胺类等中毒引起高铁血红蛋白血症的治疗,常用1%溶液5~10ml,稀释后静脉注射。对氰化物中毒治疗用1%溶液50~100ml及硫代硫酸钠静脉注射,交替使用。本药主要损害胃肠道、心血管和中枢神经系统、肾脏等。亚甲蓝不能做皮下、肌内和椎管内注射。椎管内注射易引起中枢神经系统永久性器质性损害,皮下注射易产生局部坏死性脓肿。临床上还试用于治疗尿路结石、闭塞性脉管炎、神经性皮炎。[1]

6.1 临床表现及诊断要点

[1]

1.口服可致恶心、呕吐、腹泻和膀胱刺激症状。

2.大剂量(500mg以上)静脉注射可致头晕、头痛、多汗、腹痛、心前区痛、神志不清等。

3.尿道灼痛,尿成蓝色,红细胞脆性增加,心肌损害,心电图出现T波平坦、倒置等改变。

4.较大剂量( 6mg/kg)静脉注射引起高铁血红蛋白症,连续大剂量可抑制中枢神经系统及加速红细胞破坏,导致溶血性贫血。

6.2 治疗

亚甲蓝中毒的治疗要点为[2] :

1.口服中毒者,应立即催吐、洗胃。

2.补液。

3.吸氧,予能量合剂等。

4.严重溶血者采取换血疗法,输新鲜血液。

5.对症、支持治疗。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:234.
  2. ^ [2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:234-235.

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