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满山红油胶丸

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1 拼音

mǎn shān hóng yóu jiāo wán

2 满山红油胶丸药典标准

2.1 品名

满山红油胶丸

Manshanhongyou Jiaowan

2.2 处方

满山红油50g

2.3 制法

取满山红油,加入大豆油适量,混匀,制成软胶囊1000粒或500粒,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色透明的胶丸,内容物为黄棕色油状液体;有特异香气。

2.5 鉴别

取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),加正己烷5ml使溶解,加在硅胶柱(120~150目,3g,内径为1cm,用正己烷湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:1)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(14:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 满山红油

取本品40粒,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法)测定,所得挥发油量按相对密度为0.940计算,即得。

本品每粒含满山红油应为标示量的90.0%~110.0%。

2.7.2 牻牛儿酮

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温130℃。理论板数按栊牛儿酮峰计算应不低于50000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取牻牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,加正己烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含满山红油以牻牛儿酮(C15H22O)计,规格(1)不得少于10.0mg;规格(2)不得少于20.0mg。

2.8 功能与主治

止咳祛痰。用于寒痰犯肺所致的咳嗽咳痰色白;急、慢性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次0.05~0.1g,一日2~3次。

2.10 规格

(1)每丸含满山红油0.05g   (2)每丸含满山红油0.1g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2021/8/2 16:24:51 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 10:13:23 (GMT+08:00)
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