马来酸麦角新碱

目录

1 拼音

mǎ lái suān mài jiǎo xīn jiǎn

2 英文参考

ergobasine maleate, ergometrine maleate[朗道汉英字典]

3 马来酸麦角新碱药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

马来酸麦角新碱

3.1.2 汉语拼音

Malaisuan Maijiao Xinjian

3.1.3 英文名

Ergometrine Maleate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C19H23N3O2·C4H4O4     441.48

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为9,10-二脱氢-N-[(S)-2-羟基-1-甲基乙基]-6-甲基麦角灵-8β-甲酰胺马来酸盐。按干燥品计算,含C19H23N3O2·C4H4O4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+53°至+56°。

3.6 鉴别

(1)本品的水溶液显蓝色荧光。

(2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后,显深蓝色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》32图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.6~4.4。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

3.7.3 有关物质

取本品,精密称定,加乙醇-浓氨溶液(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液与每1ml中含0.2mg的溶液,分别作为供试品溶液(1)与供试品溶液(2);另取马来酸麦角新碱对照品,精密称定,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(25:8:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液(1)主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同,如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液对应的杂质斑点比较,不得更深,并不得显对照品溶液以外的杂质斑点;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显任何杂质斑点。

3.7.4 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4

3.9 类别

子宫收缩药。

3.10 贮藏

遮光,密封,在冷处保存。

3.11 制剂

马来酸麦角新碱注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 马来酸麦角新碱说明书

4.1 别名

苹果酸麦角新碱;顺丁烯二酸麦角碱 ,马来酸麦角新碱,地施利尔

4.2 外文名

Ergometrine ,Ergitrate,Cormocentin

4.3 适应症

临床用于治疗产后子宫出血、子宫复旧不良、月经过多等。

4.4 用量用法

1.静注或肌注:1次0.1~0.2mg。静注时可用25%葡萄糖注射液20ml稀释。极量1次0.5mg,1日1mg。

2.子宫壁注射:剖腹产时直接注射于子宫肌层0.2mg;产后或流产后为了止血可在子宫颈注射0.2mg,注射子宫颈左、右两侧。

3.口服:1次0.2~0.5mg,1日1~2次。

4.5 注意事项

1.部分病人用药后可发生恶心、呕吐、出冷汗、面色苍白等不良反应,不宜以静注作为常规使用,1次剂量不应超过0.5mg。

2.有妊娠中毒症、肝病、高血压病及其它心血管疾病病人禁用。

3.胎儿未娩出前禁用,以免发生子宫破裂及胎儿宫内窒息死亡。胎盘未娩出前慎用,以防胎盘嵌顿在宫腔内。

4.6 规格

注射液:每支0.2mg(1ml);0.5mg(1ml)。

片剂:每片0.2mg;0.5mg。

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