氯唑沙宗胶囊

目录

1 拼音

lǜ zuò shā zōng jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

氯唑沙宗胶囊

2.2 汉语拼音

Luzuoshazong Jiaonang

2.3 标准号

WS-144(X-123)-94

2.4 拉丁文或英文

CAPSULAE CIILORZOXAZONI

2.5 主要活性成分

含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)

2.6 性状

硬胶囊,内容物为白色或类白色的粉末。

2.7 鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于氯唑沙宗5mg),加氢氧化钠试液10ml,加热使氯唑沙宗溶解并水解,过滤,用盐酸液(2mol/L)调PH值为1~2,取此液5ml,显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990版二部附录40页)。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990版二部附录24页)测定,在244nm与288.5nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。

2.8 检查

溶出度 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品约50mg置于100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量溶解后,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置50ml的具塞离心管中,精密加入20ml氯仿;机械振摇15分钟,然后以每分钟2000转离心5分钟,弃去水层,供测定用。

取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以人工胃液900ml(取2g氯化钠,3.2g胃蛋白酶加少量水后,再加7ml盐酸,加水至1000ml)为溶剂,浆叶转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取10ml溶液用0.8μm滤膜滤过,精密量取2ml滤液于50ml的具塞玻璃离心管中,精密加入20ml氯仿,机械振摇15分钟,然后以每钟2000转离心5分钟,弃去水层,在282nm波长处测定吸收度,与对照品用相同方法制备的氯仿溶液比较,计算每粒溶出量,限度为标示量的65%,应符合规定。

其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录8页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照品20mg,置于100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置于另一100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水氯唑沙宗10μg)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑沙宗20mg)置于100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量;振摇使氯唑沙宗溶解并稀释至刻度,摇匀,过滤;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在288,5nm的波长处分别测定吸收度;计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

肝、肾功能障碍者慎用,与酚噻嗪类:巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时,应减少本品用量。

2.13 剂量

口服一次0.2~0.4g,一日三次,饭后服用或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

中枢性肌肉松弛药。

2.16 制剂

口服一次0.2~0.4g,一日三次,饭后服用或遵医嘱。

2.17 规格

0.2g

2.18 贮藏

遮光、密封,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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