氯化钾注射液

目录

1 拼音

lǜ huà jiǎ zhù shè yè

2 英文参考

Potassium Chloride Injection

3 氯化钾注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯化钾注射液

3.1.2 汉语拼音

Lühuajia Zhusheye

3.1.3 英文名

Potassium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为氯化钾的灭菌水溶液。含氯化钾(KCl)应为标示量的95. 0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

本品显钾盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 细菌内毒素

取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。

3.5.3 无菌

采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。

3.7 类别

电解质补充药。

3.8 规格

(1)10ml:1g   (2)10ml:1.5g

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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