氯碘羟喹乳膏_氯碘羟喹乳膏的药典标准

1 拼音

lǜ diǎn qiǎng kuí rǔ gāo

2 英文参考

Clioquinol Cream

3 氯碘羟喹乳膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯碘羟喹乳膏

3.1.2 汉语拼音

Lüdian Qiangkui Rugao

3.1.3 英文名

Clioquinol Cream

3.2 含量或效价规定

本品含氯碘羟喹（C₉H₅ClINO）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为黄色乳膏。

3.4 鉴别

（1）取本品适量（约相当于氯碘羟喹0.1g），加无水碳酸钠，缓缓炽灼至炭化，放冷，加水适量搅拌，滤过（滤液如颜色深可加适量活性炭脱色），滤液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即发生浅黄色沉淀，分离，沉淀加氨试液使呈碱性，加热至微沸，放冷，滤过，滤液加稀硝酸酸化，即发生白色沉淀。

（2）取本品，加乙二醇甲醚，搅拌溶解，滴加三氯化铁试液1滴，即呈暗绿色。

3.5 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠盐0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）－甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。

3.6.2 测定法

取本品适量（约相当于氯碘羟喹3mg），置100ml量瓶中，加乙二醇甲醚－水（4：1）80ml，置热水浴中强力振摇使溶解，放冷，用乙二醇甲醚－水（4：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯碘羟喹对照品适量，精密称定，加乙二醇甲醚－水（4：1）溶解并定量稀释制成每1ml含30μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。