利咽解毒颗粒

目录

1 拼音

lì yān jiě dú kē lì

2 利咽解毒颗粒药典标准

2.1 品名

利咽解毒颗粒

Liyan Jiedu Keli

2.2 处方

板蓝根、金银花、连翘、薄荷、牛蒡子(炒)、山楂(焦)、桔梗、大青叶、僵蚕、玄参、黄芩、地黄天花粉、大黄、浙贝母、麦冬

2.3 制法

以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38~1.40(80℃),加入蔗糖、淀粉或糊精适量,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,制成1000g,或加入糊精适量,或加入糊精和阿司帕坦适量,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,制成300g(无蔗糖),即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味苦(无蔗糖)或味苦,微甜(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品5g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用水30ml洗涤,取乙醚液,挥去乙醚,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。

(2)取本品20g或6g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15mI使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用乙酸乙酯浸泡溶解3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯—甲酸(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取金银花对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取(鉴别)(2)项下供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯—甲酸(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)为展开剂,薄层板置氨蒸气预饱和10分钟的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2%磷酸溶液(43:57)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约1g或0.4g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。

2.8 功能与主治

清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3~4次。

2.10 注意

忌食辛辣及过咸食物。

2.11 规格

(1)每袋装20g(相当于饮片19g)  (2)每袋装6g(无蔗糖,相当于饮片19g)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 利咽解毒颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Liyan Jiedu Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2329-97

3.3 处方

板蓝根 30g 金银花 30g 连翘 10g 薄荷 10g 牛蒡子(炒) 10g 山楂(焦) 30g 桔梗 10g 大青叶 30g 僵蚕 10g 玄参 30g 黄芩 15g 地黄 20g 天花粉 20g 大黄 10g 川贝母 15g 麦冬 30g

3.4 制法

以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集。药渣与金银 花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓 缩至相对密度为1.38~1.40(60~65℃)的清膏。取清膏1份,蔗糖2份,淀粉1份,制成颗 粒,干燥,加入薄荷油,混匀,即得。

3.5 性状

本品为深棕色的颗粒;味甜、微苦。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.7 功能与主治

清肺利咽,解毒退热。用于急慢性扁桃腺炎,咽喉肿痛,口疮痄 腮症。

3.8 用法与用量

口服,一次 20g,一日3~4次。

3.9 规格

每袋装 20g

3.10 禁忌

禁食辛辣及过咸食物。

3.11 贮藏

密封,防潮。

河北省药品检验所 起草

4 利咽解毒颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

利咽解毒颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

4.9 规格

每袋装20克(相当于原药材19克)

4.10 用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3~4次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥及过咸食物

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者不适用。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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