硫酸胍乙啶_硫酸胍乙啶的药典标准

1 拼音

liú suān guā yǐ dìng

2 英文参考

guanethidine sulfate,ismelin[朗道汉英字典]

3 硫酸胍乙啶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸胍乙啶

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Guayiding

3.1.3 英文名

Guanethidine Sulfate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

（C₁₀H₂₂N₄）₂·H₂SO₄ 494.69

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为[2-[六氢-1（2H）-吖辛因基]乙基]胍硫酸盐。按干燥品计算，含（C₁₀H₂₂N₄）₂·H₂SO₄不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭；味苦。

本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

3.6 鉴别

（1）取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml，再加三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100℃干燥，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为156～162℃，熔融时同时分解。

（2）取本品10mg，加水10ml溶解后，加α-萘酚的碱性溶液（取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml，再加2,3-丁二酮溶液（1→2000）1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。

（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品20.0mg，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为9.0～10.0。

3.7.2 干燥失重

取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg的（C₁₀H₂₂N₄）₂·H₂SO₄。