1 拼音
lín suān qīng gài piàn
2 英文参考
Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
3 磷酸氢钙片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷酸氢钙片
3.1.2 汉语拼音
Linsuanqinggai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）应为标示量的92.5%～107.5%。
3.3 性状
本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。[1]
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于磷酸氢钙1g），加稀盐酸5ml、水10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，滤过，滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ 第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶10ml，滤过.精密量取续滤液2ml（1.lg规格）或7ml（0.3g规格），置50ml量瓶中，加5%镧溶液（取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解.加水稀释至100ml，摇匀）1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取磷酸氢钙对照品约30mg.精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml、3ml与4ml，分别置50ml量瓶中，加5%镧溶液1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在422.7nm的波长处测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。[1]
3.5.2 其他
除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氢钙0.6g），加稀盐酸10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 25ml，加热数分钟，放冷，加氨－氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。
3.7 类别
补钙药。
3.8 规格
（1）0.3g （2）1.1g[1]
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．