1 拼音
líng zhī yì shòu jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Lingzhi Yishou Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2717-97
2.3 处方
灵芝 650g 黄芪 650g 三七 100g 淫羊藿 400g 丹参 500g 制何首乌 600g 桑寄生 250g 人参 44g 五味子 60g
2.4 制法
以上九味，三七及桑寄生 125g粉碎成细粉；灵芝、制何首乌、人参、五 味子分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，分别用 90%，80%、45%、50%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成 稠膏；取灵芝药渣，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黄芪、淫 羊藿、丹参及剩余的桑寄生分别加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓 缩至适量，加乙醇使含乙醇量约为50%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓 缩成稠膏。将上述稠膏合并，加入三七、桑寄生细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉， 装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甘、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆形，偶有分枝，有 的壁三面厚、一面薄，胞腔内常含草酸钙方晶或黄棕色、红棕色团块状物。淀粉粒 甚多，单粒，圆形、半圆形或多角形；树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。
(2)取本品内容物 1g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至 2ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素 钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条状，以苯-无水乙醇(2：1)为展开剂，展开， 展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯-无水乙醇(4：1)为展开剂，展开，展距约7cm， 取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯(365nm) 下显相同颜色的荧光条斑；再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸 2g，加水20ml使溶解， 再缓缓加入硫酸10ml，摇匀)，稍加热，立即置紫外光灯(365nm)下及日光下检 视，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的条斑。
(3)取灵芝对照药材 1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩 至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]
(2) 项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
取本品内容物5. 5g，精密称定，混匀，精密称取适量(约2. 8g)， 置锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，在45℃超声处理1小时，放冷，称定重 量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-醋酸乙酯- 甲酸(10：3：3：0.2)为展开剂，展开，展距6cm，取出，晾干，照薄层色谱法( 附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λs=460nm，λR=560nm，测定供试品吸收 度积分值与对照品吸收度积分值，用外标两点法计算，即得。 本品每粒含制何首乌按大黄素(C15H10O5)计算，不得少于0.20mg。
2.9 功能与主治
补气固本，滋补肝肾，活血化瘀。用于神疲倦怠，自汗气短，失 眠多梦，胸痛胸闷，头晕目眩，腰膝酸软，脉细无力和结代等症的辅助治疗。
2.10 用法与用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
2.11 注意
外感发热者忌服。
2.12 规格
每粒装0. 55g
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
3 灵芝益寿胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
灵芝益寿胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补气固本，滋补肝肾。用于神疲倦怠，自汗气短，失眠多梦，头晕目眩，腰膝酸软。
3.9 规格
每粒装
0.55克
3.10 用法用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
3.11 禁忌
外感发热者忌服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
3.本品宜饭前服用。
4.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。