灵猫香解霉丸

目录

1 拼音

líng māo xiāng jiě méi wán

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Lingmaoxiang Jiedu Wan

2.2 标准编号

WS3-B-3846-98

2.3 处方

珍珠 150g 牛黄 150g 药用灵猫香 50g 蟾酥 100g 冰片 100g 雄黄 100g

2.4 制法

以上六味,牛黄、蟾酥分别研成极细粉,雄黄水飞成极细粉,混匀;珍珠水飞成极细 粉,冰片研细,用50%乙醇泛丸,喷入药用灵猫香,加入上述牛黄等细粉,用50%乙醇泛在外层, 低温干燥,活性炭包衣,打光,即得。

2.5 性状

本品为黑色有光泽的包衣微丸,除去包衣后显黄棕色;气香,味苦、辛,有麻舌感。

2.6 鉴别

(1)取本品20丸,研细,加水4ml,研磨约10分钟,滤过,取滤液约1ml,加新蒸馏糠 醛0.5ml,滴加硫酸,即显红棕色,渐变蓝紫色。

(2)取本品20丸,研细,加乙醇4ml,振摇提取4分钟,离心分离,取上清液,置水浴上蒸发至 近干,滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液,即显紫红色。

(3)取本品适量,研细,精密称取0. 5g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,离心分离,溶液作为 供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材0. 18g,加无醛甲醇(取甲醇500ml,加2,4-二硝基苯肼 5g 和盐酸数滴,加热回流1小时,蒸馏即得)10ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙 醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.4%的2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸乙醇溶液。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别]

(3)项下的供试品溶液1ml,加1%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液,加热,应显青 紫色。

2.7 检查

砷盐 精密称取本品细粉0. 13g,加0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,第一次30 分钟,第二次15分钟,每次8ml,离心分离,合并上清液,残渣再用0.1mol/L盐酸溶液8ml振摇 一次,滤过,滤液与上述溶液合并,置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸液洗涤滤纸及残渣,并稀 释至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml及水21ml,照砷盐检查法(附录Ⅸ F第一法)试验,所 显砷斑颜色与标准斑比较,不得更深(0.15%)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.8 功能与主治

清热解毒,消肿止痛。用于喉蛾,咽喉疼痛,烂喉、丹痧,痈肿,疔疮,乳痈, 无名肿痛。

2.9 用法与用量

口服,一次10丸,一日1~2次;外用以酒烊化涂患处。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 规格

每10丸重25mg

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。 注:药用灵猫香的质量标准 本品为灵猫科(Viverridae)动物小灵猫(Viverricula indica Desmarest)会阴部香腺分 泌物的乙醇提取物。 [性状] 本品为乳白色或淡黄色膏状物,放置后渐变浅褐色;有特臭,1%醇溶液有类似麝香 的香气;味微辛。点火能发出有光的火焰。 本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶,在热乙醇中溶解,在水中不溶。 折光率 应为1.4600~1.4700(附录Ⅶ F)。 [鉴别]取本品0. 1g,用氯仿10ml溶解,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各 20μl,分别点于硅胶G薄层板两侧,以石油醚(60~90℃)-乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,在薄层的一侧喷以0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸乙醇溶液,在R<[f]>值为0.50~0.55 左右应显黄色斑点;薄层另一侧喷以10%磷钼酸乙醇液-混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇(1 :10:20:200)](1:49)为显色剂,在120℃加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑 [检查] 干燥失重 取本品在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得过1%(附录Ⅸ J)。 醇不溶物 取本品0. 2g,加乙醇6ml,置水浴上加热溶解,取出,放冷,溶液应澄清。

浙江省药品检验所 起草

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