1 拼音
lè mǎ huí zhù shè yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Lemahui Zhusheye
2.2 标准编号
WS3-B-2775-97 本品为玄参科植物水蔓菁(勒马回)制成的灭菌水溶液。
2.3 制法
取水蔓菁(勒马回) 500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时, 第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1ml含原药材 1g,放冷,加乙醇沉 淀二次,第一次使含醇量达60%,第二次达80%,分别静置24小时,弃去沉淀,滤 过,滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0,冷藏,滤过,滤液继续加 热至无醇味,加入苯甲醇15ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌, 即得。
2.4 性状
本品为棕色的澄明液体。
2.5 鉴别
(1)取本品2ml,置水浴上浓缩至约1ml,吸取15μl,点于滤纸上,晾干。 日光下,斑点显暗黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光;喷以5 %碳酸钠溶液,晾干,日光下,斑点颜色由暗黄色变为亮黄色,再置紫外光灯(365 nm)下观察,斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,取甲醇液2ml, 加盐酸2~3滴及镁粉少许,振摇,溶液显暗红色。
2.6 检查
pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
2.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg,置100ml量瓶中,加适量60%乙醇,加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至 刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1 ml中含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀, 即得。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30 %乙醇3ml,摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密 加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml, 再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10 ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作为空白.照分光光度法(附录V B), 在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.5mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,止咳化痰,利尿。用于痈肿疮毒,肺痈,咳嗽气喘, 久咳不止,热淋涩痛,小便不利。
2.9 用法与用量
肌内注射,一次2-4ml,一日2次。
2.10 规格
每支装2ml。
2.11 贮藏
密封,遮光。
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