1 氧化镁药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
氧化镁
1.1.2 汉语拼音
Yanghuamei
1.1.3 英文名
Magnesium Oxide
1.2 分子式与分子量
MgO 40.30
1.3 来源含量
本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。
1.4 性状
本品为白色粉末；无臭，无味；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。
本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在稀酸中溶解。
1.5 鉴别
本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
1.6 检查
1.6.1 碱度
取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用水适量洗涤，洗液并入滤液中，加甲基红指示液数滴，再加硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml，溶液应由黄色变为红色。
1.6.2 酸性溶液的颜色
取本品1.0g，加醋酸15ml与水5ml，煮沸2分钟，放冷，加水使成20ml，如浑浊可滤过，溶液应无色；如显色，与黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
1.6.3 氧化钙
取新炽灼放冷的本品5.0g，加水30ml与醋酸70ml溶解，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用稀醋酸洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取10ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml与45%氢氧化钾溶液10ml，放置5分钟，加钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。
1.6.4 氯化物
精密量取氧化钙项下供试品溶液1ml，用水稀释成25ml，[1]依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.14%）。
1.6.5 硫酸盐
精密量取氧化钙项下供试品溶液2ml，[1]用水稀释至20ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。
1.6.6 碳酸盐
取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。
1.6.7 酸中不溶物
取本品2.0g，加水75ml，再分次加盐酸少量，随加随搅拌，至不再溶解，煮沸5分钟，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.0mg（0.10%）。
1.6.8 可溶性物质
取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤液置水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过2.0%。
1.6.9 炽灼失重
取本品0.50g，炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。
1.6.10 铁盐
取本品50mg，加稀盐酸2ml与水23ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。
1.6.11 锰盐
取本品1.0g，加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml，加热煮沸2分钟，放冷，加高碘酸钾2.0g，再煮沸5分钟，放冷，移入50ml比色管中，用无还原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g，煮沸2分钟，放冷）稀释至刻度，摇匀；与标准锰溶液（取在400～500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
1.6.12 重金属
取本品0.50g，加稀盐酸10ml与水5ml，加热溶解后，煮沸1分钟，放冷，滤过，滤液中加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之四十。
1.6.13 砷盐
取本品0.40g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0005%）。
1.7 含量测定
取本品0.5g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，根据消耗的硫酸量，减去混有的氧化钙（CaO）应消耗的硫酸量，即得供试量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
1.8 类别
抗酸药。
1.9 贮藏
密封保存。
1.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 氧化镁说明书
2.1 药品名称
氧化镁
2.2 英文名称
Magnesium Oxide
2.3 别名
煅制镁；重质氧化镁；苦土；Magnesia Usta
2.4 分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
2.5 剂型
1.片剂：每片0.2g；
2.胶囊：0.5g。
2.6 性状
为白色粉末；无臭，无味；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。在水中几乎不溶，在乙醇中不溶，在稀酸中溶解。
2.7 氧化镁的药理作用
氧化镁抗酸作用较碳酸氢钠强，缓慢而持久，不产生二氧化化碳。与胃酸作用生成氯化镁，放出镁离子，刺激肠道蠕动。有轻泻作用。
2.8 氧化镁的药代动力学
（尚不明确）
2.9 氧化镁的适应证
1.用于伴有便秘的胃酸过多症、胃溃疡及十二指肠溃疡。
2.还可用作缓泻剂。
2.10 氧化镁的禁忌证
肾功能不全、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、大便阻塞、肛肠出血、肠瘘、孕妇及2岁以下小儿禁用。
2.11 注意事项
长期服用应监测体内电解质。
2.12 氧化镁的不良反应
1.可致轻泻，用碳酸钙可以纠正。
2.肾功能不全者服用氧化镁可引起高镁血症，可静注钙盐对抗。
3.长期服用可致肾结石。
2.13 氧化镁的用法用量
成人口服0.2～1g，每天3次。
2.14 药物相互作用
镁离子可与四环素类药物发生络合作用，形成不溶解的络合物，减少四环素类药的吸收。如必须使用两药，可间隔2～3h以上分开给药。
2.15 专家点评
氧化镁中和胃酸作用强，较慢但持久。主要用于胃酸过多症、消化性溃疡及反流性食管炎等，尤适用于伴有便秘的患者。氧化镁能影响磷的吸收，低磷血症患者慎用。长期给药会导致血钾浓度下降。
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．