1 拼音
kūn míng shān hǎi táng piàn
2 英文参考
Triptergium Hypoglaucum Kunming Shanhaitang Pian
tripterygium hypoglaucum hutch tablet[湘雅医学专业词典]
3 昆明山海棠片药典标准
3.1 品名
昆明山海棠片
Kunming Shanhaitang Pian
3.2 处方
昆明山海棠2500g
3.3 制法
取昆明山海棠,切成碎块,用50%乙醇浸泡1小时后,加热回流提取三次,每次1小时,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,减压于燥成千浸膏。取干浸膏,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦、涩。
3.5 鉴别
取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇70ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加盐酸溶液(1→100)30ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液加浓氨试液调节pH值至9,用乙醚40ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取昆明山海棠对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%盐酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—乙醚—乙酸乙酯(2:1:4.5)为展开剂,置以展开剂预饱和20分钟的展开缸中,展开,展至约12cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
取本品60片,除去包衣,精密称定,研细,取约7g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加硅藻土1.4g,混匀,加乙醇70ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100) 30ml,置水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取3次(20ml,15ml,15ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液呈碱性,用乙醚振摇提取4次(40ml,30ml,25ml,20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤2次,每次10ml,乙醚液滤过,滤液置已在100℃干燥至恒重的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣在100℃干燥至恒重,称定重量,计算,即得。
本品每片含总生物碱不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。
3.9 用法与用量
口服。一次2片,一日3次。
3.10 注意
肾功能不全者慎用。
3.11 规格
(1)薄膜衣片每片重0.29g
(2)糖衣片(片芯重0.28g)
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 昆明山海棠片中药部颁标准
4.1 拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
4.2 标准编号
WS3-B-0755-91 本品为昆明山海棠经加工制成的浸膏片。
4.3 制法
取昆明山海棠,切成碎块,加50%乙醇浸泡1 小时后,加热回流提取三 次,每次1 小时,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥成干浸膏。取干浸 膏 250g,制成颗粒,加辅料适量,混匀后,压制成1000片,包糖衣,即得。
4.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;味微苦、涩。
4.5 鉴别
取本品2 片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙 醚层,用1mol/L盐酸溶液5ml 提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管加 碘化汞钾试液数滴,即生成白色沉淀,另一管加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀 。
4.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
4.7 含量测定
取本品60片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于25片),置200ml 锥形瓶中,加硅藻土(每取本品 1g加硅藻土0. 2g),混匀,加乙醇 70ml,置水浴上加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣继续加乙醇50ml,置水浴上加热回 流半小时,放冷,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)30ml,置 水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15 ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱性,用乙醚振摇提取四次(40,30, 25,20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤二次,每次10ml,乙醚液用滤纸滤过,醚液置于 已称定重量的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣加少许无水乙醇,继续蒸干,在 100℃ 干燥至恒重,称定重量,计算,即得。 本品每片含总生物碱应不少于1mg。
4.8 功能与主治
祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于风湿性关节炎,类风湿性 关节炎,亦可用于慢性关节炎及红斑狼疮。
4.9 用法与用量
口服,一次2 片,一日3 次。
4.10 注意
肾功能不全者慎用。
4.11 规格
每片含昆明山海棠干浸膏0. 25g
4.12 贮藏
密封。
5 昆明山海棠片说明书
5.1 药品名称
昆明山海棠片
5.2 英文名称
Triptergium Hypoglaucum Kunming Shanhaitang Pian
5.3 别名
火把花
5.4 剂型
每片含山海棠干浸膏0.25g,每瓶装100片。
5.5 昆明山海棠片的主要成份
昆明山海棠。
5.6 昆明山海棠片的药理作用
现代药理学还需进一步积累资料。
5.7 昆明山海棠片的药代动力学
现代药动学还需进一步积累资料。
5.8 昆明山海棠片的功能主治
祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。临床用于风湿性关节炎及类风湿性关节炎等疾病。
5.9 昆明山海棠片的禁忌证
服药期间,忌食辛辣、烟、酒、油腻等物品。
5.10 注意事项
1.孕妇慎用。
2.年轻女性慎用,昆明山海棠片可致闭经。
3.昆明山海棠片有一定毒性,宜遵医嘱,勿过量。
4.肾功能不全者慎用。
5.贮藏要密封,遮光。
5.11 昆明山海棠片的不良反应
目前还不明确。
5.12 昆明山海棠片的用法用量
成人,0.5g/次,3次/d,温开水送服。儿童酌减。
5.13 专家点评
1.治疗白塞综合征 有人用昆明山海棠片治疗白塞综合征24例,效果满意。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,温开水送服。30天为1个疗程。结果:24例中,临床治愈者(症状和体征完全消失,随访1年以上未见复发)8例,显效者(症状和体征基本消失)10例,有效者(症状和体征明显好转)3例,无效者(用药1个疗程后,症状和体征改善不稳定或无改善)3例,总有效率为98%。用药时间最短者1个疗程,最长者4个疗程,平均为2.5个疗程。服药期间,忌食辛辣、烟、酒、油腻等物品。
2.治疗肩周炎 有人用昆明山海棠片治疗肩周炎患者141例,疗效显著。用法:内服昆明山海棠片,2片/次,早、中、晚各服1次,10天为1个疗程。结果:经用药1~2个疗程后,临床治愈者(疼痛消失,肩关节活动自如,1年以上未见复发)120例,显效者(疼痛消失,肩关节活动轻度受限)15例,占有效者(肩痛减轻,活动有明显进步)4例,无效者(用药1个疗程后,疼痛未见减轻,活动受限)2例,总有效率达99%。一般用药3~5天即可收效。
3.治疗慢性肾炎 有人用昆明山海棠片治疗慢性肾炎患者63例,效果显著。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,温开水送服,10天为1个疗程。结果:临床治愈者(症状消失,尿检正常,停药1年后未再复发)41例,显效者(症状明显好转,尿蛋白±)10例,有效者(症状好转,尿蛋白明显改善)8例,无效者(用药1个疗程后,症状未见改变)4例,总有效率为94%。
4.治疗布氏菌病 有人用昆明山海棠片治疗布氏菌病患者5例,其中临床治愈者3例,有效者1例,无效者1例,总有效率为80%。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,温开水送服,10天为1个疗程。
5.治疗掌跖脓疱病 据报道,应用昆明山海棠片治疗掌跖脓疱病患者22例,临床治愈者16例,显效者3例,有效者2例,无效者1例。用法:内服昆明山海棠片,2片/次,3次/d。服药至脓疱消失后渐减量维持治疗1个月。局部给炉甘石洗洗剂或10%硼酸软软膏对症处理。
5.14 药物相互作用
目前还不明确。