1 拼音
kǔ shēn shuān
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Kushen Shuan
2.2 标准编号
WS3-B-0094-89
2.3 处方
苦参总碱 200g 羊毛脂 64g 半合成脂肪酸脂 1283g 共制成栓剂 1000粒
2.4 制法
以上三味,苦参总碱与羊毛脂混合,研匀,边研磨边加入微温溶化的半 合成脂肪酸酯,研匀,要凝时,迅速倾入涂有润滑剂的栓模内,待凝后出模,即得。
2.5 性状
本品为棕褐色鸭嘴形的栓剂,气微臭。
2.6 鉴别
取本品含量测定项下的盐酸提取液,加入量活性炭脱色,滤过,取滤液 三份,分别加入硅钨酸试液,碘化汞钾试液及苦味酸试液各 1滴,分别发生白色、淡黄 色及黄色沉淀。
2.7 检查
应符合栓剂项下有关的各种规定(二部附录 6页)。
2.8 含量测定
取本品 5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振摇,使溶解,用盐酸液 (0.2mol/L) 25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于 100ml容量瓶中,加水至刻 度,摇匀,精密吸取20ml置另一分液漏斗中,加氯化钠约 6g使饱和,再加入用氯化钠饱 和的氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分别提取,氯仿液依次 用同一饱和氯化钠液 5ml振摇,洗涤,再依次通过装有无水硫酸钠的漏斗,滤入另一分 液漏斗中,漏斗以 5ml氯仿分三次洗涤,合并氯仿液,再精密加入硫酸液(0.05mol/L) 10ml及水20ml振摇30分钟,分取酸液于三角烧瓶内,氯仿层再用水洗涤三次,每次10ml 水液与上述酸液合并,置水浴上加热至无氯仿臭,放冷,加入甲基红指示液 2滴,用氢 氧化钠液(0.1mol/L) 滴定 ,即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo/L)相当于26.44mg的(C 15H24N2O2)。 每粒含苦参总碱以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计算,应为标示量的80.0~ 120.0%。
2.9 功能与主治
抗菌消炎。用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌 感染等妇科慢性炎症。
2.10 用法与用量
每晚 1粒,塞入阴道深处或遵医嘱。
2.11 规格
每粒1. 5g
2.12 贮藏
密封。