快胃片

目录

1 拼音

kuài wèi piàn

2 快胃片药典标准

2.1 品名

快胃片

Kuaiwei Pian

2.2 处方

海螵蛸、枯矾、醋延胡索、白及、甘草

2.3 制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加入淀粉浆适量制成颗粒,干燥,加入淀粉、滑石粉、硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制成500片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至灰棕色;气微,味涩、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长27~88μm(白及)。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理(海螵蛸)。

(2)取本品,糖衣片除去包衣,研细,取5g,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液使成碱性,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品,糖衣片除去包衣,研细,取10g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品,糖衣片除去包衣,研细,取10g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,再加盐酸3ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白及对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:10:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草苷(C21H22O9)计,规格(1)、规格(3)不得少于0.03 mg,规格(2)不得少于0.06mg。

2.8 功能与主治

制酸和胃,收敛止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐反酸、纳食减少;浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃窦炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。规格(1)、规格(3)一次6片,十一到十五岁一次4片,规格(2)-次3片,十一到十五岁一次2片;一日3次,饭前1~2小时服。

2.10 注意

低酸性胃病、胃阴不足者慎用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.30g

(2)薄膜衣片  每片重0.7g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 快胃片中药部颁标准

3.1 拼音名

Kuai Wei Pian

3.2 标准编号

WS3-Bb-0038-95

3.3 处方

海螵蛸(去壳)   白矾(煅)   延胡索(醋制) 白及 甘草

3.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显淡黄色;气微,味涩、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中,针晶长18~88μm。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品2片,除去糖衣,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀;将试管中酸性液体滤过,取滤液3ml, 加氨试液使成微碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过。沉淀在盐酸、醋酸或过量氢氧化钠试液中溶解;滤液中加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀,在盐酸中溶解,但在醋酸中不溶。

(3)取本品2片,除去糖衣,研细,置试管中,加水10ml,充分振摇,滤过。取滤液 2ml,滴加氨试液使成碱性至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉淀即显樱红色。

(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过, 滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液使成碱性,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺 (10:6:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

消炎生肌,制酸止痛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,浅表性胃炎, 胃窦炎。

3.8 用法与用量

口服,一次6片,十一至十五岁每次4片,一日3次,饭前1~2小时服。

3.9 注意

低酸性胃病,胃阴不足者慎用。

3.10 贮藏

密封。

山东省药品检验所 起草

4 快胃片说明书

4.1 药品名称

快胃片

4.2 药品汉语拼音

Kuaiwei Pian

4.3 剂型

(1)薄膜衣片  每片重0.30g

(2)薄膜衣片  每片重0.7g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

4.4 性状

快胃片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至灰棕色;气微,味涩、微苦。

4.5 快胃片的主要成份

海螵蛸、白矾(煅)、延胡索(醋制)、白及、甘草等。

4.6 快胃片的功能主治

制酸和胃,收敛止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐反酸、纳食减少;浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃窦炎见上述证候者。

4.7 快胃片的用法用量

口服。规格(1)、规格(3)一次6片,十一到十五岁一次4片,规格(2)-次3片,十一到十五岁一次2片;一日3次,饭前1~2小时服。

4.8 快胃片的禁忌

孕妇禁用。

4.9 注意事项

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.低酸性胃病、胃阴不足者慎服,其表现为唇燥口干,喜饮,大便干结。

5.有高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

8.对快胃片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.快胃片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将快胃片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用快胃片前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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