口腔炎喷雾剂

目录

1 拼音

kǒu qiāng yán pēn wù jì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Kouqiangyan Penwuji

2.2 标准编号

WS3-B-2084-96

2.3 处方

蜂房 750g    蒲公英 1500g 皂角刺 750g 忍冬藤 1500g

2.4 制法

以上四味,蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液1300ml,其余皂角刺等三味加水 煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至3750ml,加乙醇 2.5倍量,搅拌,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩成稠膏200ml;于稠膏中加入蜂房蒸 馏液1000ml,搅匀,加入滑石粉 36g,搅匀,于0~10℃静置12小时,滤过,加入 15g吐温 80及苯甲醇 15g,搅匀,加入剩余蜂房蒸馏液及水适量,调至1500ml,搅匀,滤过,装入 具有抛射剂及特制阀门系统的耐压严封容器中,即得。

2.5 性状

本品内容物为棕褐色的液体;味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品20ml,加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣 加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材 4g,加水50ml,煎煮30分钟, 滤过,滤液加氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作 为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl,对照药材 溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点。

(2)取〔鉴别〕

(1)项下氯仿提取后的水溶液,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液30ml振摇洗涤,弃去碱液,正丁醇液再用水洗至近 中性,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材 4g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加氯仿20ml提取,弃去氯仿液,取水溶液,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药 材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)(10℃以下放置) 的下层溶液为展开剂(板预先饱和10分钟),展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

pH值 应为4.5~6.0(附录Ⅶ G)。   装量差异 取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒中,在室温下检视. 每瓶装量不应少于标示量的5%。如有一瓶不符合规定,应另取5瓶,依法检查,均应符 合规定。   其它 应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

清热解毒,消炎止痛。用于治疗口腔炎,口腔溃疡,咽喉炎等; 对小儿口腔炎症有特效。

2.9 用法与用量

口腔喷雾用。每次向口腔挤喷药液适量,一日3~4次,小儿酌减。

2.10 规格

每瓶装

(1)10ml

(2)20ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

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