1 拼音
ké tè líng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Keteling Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2742-97
2.3 处方
小叶榕干浸膏 180g 马来酸氯苯那敏 0. 7g
2.4 制法
以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量 辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.5 性状
本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后，呈红棕色；味微苦。
2.6 鉴别
取本品10片，除去包衣，研细，加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置 分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙 醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材 20g，剪碎，加水煎煮2次， 每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静 置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯 提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点。
2.7 检查
马来酸氯苯那敏限度 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密 称取适量(约2片的重量)，用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶 液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取4次(25、25、25、20ml)，将二氯甲烷提 取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取15ml，置分液漏斗中， 精密加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg，置50ml量 瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀)2ml，摇匀， 静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分 光光度法(附录Ⅴ B)，以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范 围应在0,35～0.65。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
2.8 功能与主治
镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎。
2.9 用法与用量
口服，一次3片，一日2次。
2.10 注意
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
2.11 规格
每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg
2.12 贮藏
密封。 注：小叶榕浸膏质量标准 本品为桑科植物细叶榕Ficus microcarpa L.f.的干燥叶的提取物。 [制法] 取小叶榕叶，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇 充分搅拌并使含醇量达80～90%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，测定 水分，换算成干膏，即得。 [性状] 本品为棕黑色粘稠状或硬膏状物，膏体细腻；味涩、微苦。 [鉴别] 取本品 1g，加水30ml，加热使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次， 每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取 小叶榕对照药材 20g，剪碎，加水煎煮二次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓 缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣 加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯 液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙 酯(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 [检查] 水不溶物 取本品 5g，加热水100ml，不断搅拌，应全部溶解，呈澄清的红 棕色溶液。 水分 应为30.0～35.0%(附录Ⅸ H第一法)测定。 [浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定。取本品 4g，用 80%乙醇作溶剂，浸出物不得少于50.0%。
广州市药品检验所 起草
3 咳特灵片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
咳特灵片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。
3.9 规格
每片含小叶榕干浸膏180毫克，马来酸氯苯那敏
0.7毫克
3.10 用法用量
口服，一次3片，一日2次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。