抗骨增生丸

目录

1 拼音

kàng gǔ zēng shēng wán

2 英文参考

kanggu zengsheng pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

kanggu zengsheng wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

抗骨增生丸为中成药,主要成分为熟地黄、肉苁蓉、狗脊、女贞子、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子、骨碎补、牛膝[1]。具有补腰肾,强筋骨,活血止痛的功效。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有的药典标准。

4 抗骨增生丸的药典标准

4.1 品名

抗骨增生丸

Kanggu Zengsheng Wan

4.2 处方

熟地黄210g、酒肉苁蓉140g、狗脊(盐制)140g、女贞子(盐制)70g、淫羊藿140g、鸡血藤140g、炒莱菔子70g、骨碎补140g、牛膝140g

4.3 制法

以上九味,取熟地黄140g、狗脊、淫羊藿70g粉碎成细粉,剩余的熟地黄、淫羊藿与其余炒莱菔子等六味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,用甘草炭包衣,打光,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜55~65g制成小蜜丸或大蜜丸.即得。

4.4 性状

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,或为浓缩小蜜丸或浓缩大蜜丸;味甜甘、微涩。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲(狗脊)。

(2)取本品9g,剪碎,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,再用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品9g,剪碎,加甲醇45ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷15ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣用三氯甲烷—无水乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷—无水乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—水(5:25:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

4.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约2g或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)45分钟,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,水蜜丸每1g不得少于0.41mg;小蜜丸每1g不得少于0.30mg;大蜜丸每丸不得少于0.90mg。

4.8 功能与主治

补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

4.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次2.2g,小蜜丸一次3g,大蜜丸一次1丸,一日3次。

4.10 规格

大蜜丸  每丸重3g

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 抗骨增生丸药品说明书

5.1 药品名称

抗骨增生丸

5.2 剂型

水蜜丸:每袋装2.2克;大蜜丸:每丸重3g。

5.3 抗骨增生丸的主要成份

熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、牛膝、骨碎补、莱菔子(炒)。

5.4 抗骨增生丸的功能主治

补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合征,骨刺。

5.5 注意事项

孕妇慎用。

5.6 抗骨增生丸的用法用量

水蜜丸每次2.2g,小蜜丸每次3g,大蜜丸每次1丸,每天3次。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

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