1 拼音
kàng gǔ suǐ yán piàn
2 抗骨髓炎片药典标准
2.1 品名
抗骨髓炎片
Kanggusuiyan Pian
2.2 处方
金银花、蒲公英、紫花地丁、半枝莲、白头翁、白花蛇舌草
2.3 制法
以上六味，取部分金银花粉碎成细粉，备用。其余蒲公英等五味与剩余金银花加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，过80目筛，加淀粉适量，以75%乙醇制粒，干燥，加0.5%硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。
（2）取本品6片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl与对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 总黄酮
照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定。
2.7.1.1 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量，精密称定，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，微热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。
2.7.1.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置10ml量瓶中，各加30%乙醇使成5.0ml，分别精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加入10%硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L的氢氧化钠溶液4ml，分别加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，以相应的溶剂为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在510nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.7.1.3 测定法
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约4g，精密称定，精密加30%乙醇100ml，称定重量，加热回流提取60分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，离心，倾取上清液。精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml”起，依法测定吸光度．同时精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的重量，计算，即得。
本品每片含总黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于9mg。
2.7.2 绿原酸
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－0.4%磷酸溶液（9：91）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500w．频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金银花、蒲公英以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1.8mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，散瘀消肿。用于热毒血瘀所致附骨疽，症见发热、口渴，局部红肿、疼痛、流脓；骨髓炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次8—10片，一日3次；或遵医嘱，儿童酌减。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 规格
片芯重0.4g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Kanggusuiyan Pian
3.2 标准编号
WS3-Bb-0035-95
3.3 处方
金银花 蒲公英 地丁 半枝莲 白头翁 白花蛇舌草
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦，有引湿性。
3.5 鉴别
取本品6片，除去糖衣，研碎，加乙醇30ml，于水浴回流1小时，滤过，得滤液约22ml，滤液照下述方法进行试验。
（1）将滤液点在滤纸上，喷1%三氯化铝乙醇溶液，干燥后，于紫外光灯下观察，黄色斑点呈极明显之黄色或黄绿色荧光。
（2）取滤液1ml，加等量3%碳酸钠溶液，于水浴上煮沸3分钟，冷却后加新配制的重氮化试剂1～2滴，显红色。
（3）取滤液1ml，加亚磺酰氯2～3滴，混匀后,蒸干,于残渣中滴入羟胺乙醇溶液2滴, 再加入氢氧化钾乙醇溶液2滴，加热，放冷后，加2mol/L的盐酸酸化，再滴入1%三氯化铁溶液1滴，应显红至紫色。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量（相当于120℃干燥至恒重的芦丁20mg），置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放凉，用 60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置 10ml量瓶中，各加30%的乙醇溶液并使成5.0ml,分别精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.3 ml，摇匀，放置6分钟，再加入硝酸铝溶液（1→10）0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L 的氢氧化钠溶液4ml，各以30%的乙醇溶液稀释至刻度，振摇，放置10分钟,以第一瓶作空白，照分光光度法（附录51页），在510nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标绘，制标准曲线。 测定法 取本品25片，除去糖衣，研碎，精密称取 4g，置圆底小烧瓶中，加入30% 的乙醇溶液适量,于水浴上加热回流60分钟，放冷，倾出，以30%的乙醇溶液稀释到100 ml,摇匀，以慢速滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，精密加入亚硝酸钠（1→20）0.3ml，摇匀，放置6分钟后，加入硝酸铝溶液（1→10）0.3ml，摇匀, 放置6分钟，加入1mol/L的氢氧化钠溶液4ml，摇匀，以30%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀, 放置10分钟,并作一空白，照分光光度法（附录51页），于510nm的波长处测定吸收度。然后从标准曲线读出芦丁的重量，计算，即得。 本品每片含总黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于9mg。
3.8 功能与主治
清热解毒，散瘀消肿。主治附骨疽，用于骨髓炎属热毒血瘀者。
3.9 用法与用量
口服，一次8～10片，一日3次，或遵医嘱，儿童酌减。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 规格
每片重0. 4g（相当于原药材 3g）
3.12 贮藏
密封。
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