1 拼音
kàng gǎn líng piàn
2 抗感灵片中药部颁标准
2.1 拼音名
Kangganlin Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2519-97
2.3 处方
牛黄 17g 对乙酰氨基酚 71g 小蘖根提取物 50g 板蓝根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g
2.4 制法
以上六味、取牛黄研细，另取板蓝根 103g,粉碎成细粉。再取板蓝根135 g、菊花 208g煎煮两次，第一次1小时，第二次30分钟，合并滤液，静止12小时，吸取上 清液减压浓缩成相对密度1.25～1.30（70～80℃）的稠膏。稠膏与上述细粉拌匀，干燥， 加入小蘖根提取物、北豆根提取物，粉碎过筛，兑入对乙酰氨基酚粉、牛黄细粉,混匀, 制粒，再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣，显黄褐色，味苦。
2.6 鉴别
（1）取本品1片，剥去糖衣，研细，置带塞量筒中，加氯仿10ml，强烈振 摇10分钟，滤过，滤液作供试品溶液。另取小蘖根提取物、北豆根提取物及扑热息痛各 约10mg，分别置带塞量筒中各加氯仿5ml，振摇，滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层 板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水（9:1:1.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光 灯（254nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）另取胆酸对照品，用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]
（1）项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-冰醋酸（9:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷硫酸-醋酐-无水乙醇（1:1:10）的混合溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
2.8 功能与主治
解热镇痛、消炎。用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽 头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴腺炎等合并症。
2.9 用法与用量
口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
2.10 贮藏
密封。 注：
（1）小蘖根提取物制法 将小蘖根饮片或粗粉，加8倍量水，加浓硫酸调浸液pH为1～2。浸渍24小时,共浸二 次，合并二次浸液，滤过，滤液用石灰乳调pH12，静止12小时,滤过,滤液加8%氯化钠, 用盐酸调pH8～9，静止12小时，滤取沉淀，干燥，即为粗制品。将粗制品加入15倍量的 蒸馏水，加热至80℃搅拌溶解，保温滤过，滤液加盐酸调pH1～2，静止24小时，倾去上 清液，取结晶，并用蒸馏水洗去多余的盐酸，于80℃以下干燥即得。 [含量测定] 精密称取上述提取物适量（约相当于盐酸黄连素0. 3g），照中国药典 盐酸黄连素片项方法测定，即得。
（2）北豆根提取物制法 将北豆根（切断）投入大缸中，加8倍量冷水、用硫酸调浸液pH1～2,温度保持50～ 60℃，浸渍2小时，滤出浸液，药渣再加入约6倍量水、用硫酸调pH2～3，按上法浸渍12 小时，滤出浸液，合并两次浸液，静止后吸取上清液，弃去沉淀物，浸液加碳酸钠液碱 化至pH9左右，静止滤过，收集沉淀物，干燥，即得粗制品。将粗制品,用80%乙醇回流 提取3小时、提取两次，回收乙醇后，加稀盐酸溶解，调pH3～4，滤过,滤液加碳酸钠液 调pH6.5～7.0，静置滤过,滤液再加碳酸钠液调至pH9左右，滤过，取沉淀物，干燥，即 得。 [含量测定] 取北豆根提取物适量（约0. 3g左右），精密称定，置具塞锥形瓶中， 加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与 滤液合并,置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸液（0.01mol/L）25ml与甲 基红指示液两滴，用氢氧化钠液（0.02mol/L）滴定,即得。每1ml的硫酸液（0.01mol/L）相 当于6.248mg的C38H44N2O6。
辽宁省药品检验所 起草
3 抗感灵片说明书
3.1 药品名称
抗感灵片
3.2 药品汉语拼音
Kangganlin Pian
3.3 剂型
片剂。
3.4 性状
抗感灵片为糖衣片，除去糖衣，显黄褐色，味苦。
3.5 抗感灵片的主要成份
四季青、白英、前胡、异丙安替比林、氯苯那敏。
3.6 抗感灵片的功能主治
清热解毒，祛风镇痛。适用于病毒性感冒，上呼吸道感染引起的鼻塞，流涕，咽部痒痛，咳嗽头痛，周身酸痛，发热，及由感冒引起的扁桃体炎等。
3.7 抗感灵片的用法用量
口服，一次3～4片，一日3次，重症可服6片，饭后服。
3.8 抗感灵片的禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.9 抗感灵片的不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.11 药物相互作用
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。