1 拼音
kàng bìng dú kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Kangbingdu Keli
2.2 标准编号
WS3-B-3411-98
2.3 处方
板蓝根 忍冬藤 山豆根 鱼腥草 重楼 贯众 白芷 青蒿 川射干
2.4 性状
本品为褐色的颗粒;味甜、略苦。
2.5 鉴别
取本品 6g,加入浓氨试液1ml。搅拌均匀,加入氯仿40ml,冷浸1小时, 并时时搅拌,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取白芷对照药材 2g、青蒿对照药材 1g,分别加水 适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解,滤过,滤液 挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试 品溶液10μl,对照品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯 仿-甲醇(9:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开15cm,取出,晾10分钟后置紫外光灯(365 nm下检视。供试品色谱中,在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的 荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。
2.6 检查
水分 不得超过9.0%(附录Ⅸ H)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.025mol /L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检 测波长为205nm,理论板数按苦参碱峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解,并制成每1ml含苦参 碱0.12mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品约 1g,精密称定,加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值 至9~10,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,加在中性氧化铝柱 (内径1.5cm,100~200目,装高5cm,流速1~2滴/秒)上,收集过柱氯仿液;再用20ml 氯仿-甲醇(7:3)洗脱,收集洗脱液,与过柱氯仿液合并,置60℃水浴上挥干,残渣用无 水乙醇溶解并稀释至10.00ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 按外标法以峰面积计算,即得。 本品每 1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。
2.9 用法与用量
开水冲服,一次3~ 6g,一日3次。
2.10 规格
每袋装 3g
2.11 贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草
3 抗病毒颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
抗病毒颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒。用于病毒性感冒。
3.9 规格
无糖型:每袋装3克
3.10 用法用量
开水冲服,一次3~6克,一日3次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.适用于风热感冒症见:发热,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉肿痛,咳吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。