1 拼音
kǎ mǎ xī píng jiāo náng
2 英文参考
Carbamazepine Capsules
3 卡马西平胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
卡马西平胶囊
3.1.2 汉语拼音
Kamaxiping Jiaonang
3.1.3 英文名
Carbamazepine Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含卡马西平（C15H12N2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
3.4 鉴别
（1）取本品的内容物适量，照卡马西平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取含量测定项下的细粉适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇约25ml，振摇使卡马西平溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照卡马西平有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ c第二法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中含6～15ug的溶液，照紫外一可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在285nm的波长处测定吸光度，按C15H12N2O的吸收系数（）为518计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。[1]
3.5.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于卡马西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇约25ml，振摇使卡马西平溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇－水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照卡马西平含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗惊厥药、镇痛药。
3.8 规格
0.2g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．