1 拼音
kāi wèi shān zhā wán
2 开胃山楂丸药典标准
2.1 品名
开胃山楂丸
Kaiwei Shanzha Wan
2.2 处方
山楂600g、六神曲(炒)100g、槟榔50g、山药50g、炒白扁豆50g、炒鸡内金50g、麸炒枳壳50g、炒麦芽50g、砂仁25g
2.3 制法
以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀;每100g粉末加炼蜜130~150g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的大蜜丸;气微,味酸、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。内胚乳碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。
(2)取本品40g,剪碎,加硅藻土25g,研匀,加三氯甲烷80ml与浓氨试液12ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,残渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)50ml,振摇,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(7.5:7.5:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,剪碎,置圆底烧瓶中,加硅藻土6g,研匀,加水300ml,连接挥发油提取器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯2ml,加热回流4小时,分取乙酸乙酯层,作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(22:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0. 05%磷酸(14:86)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,加入硅藻土3g,研匀,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷( C27H32O11)计,不得少于6.3mg。
2.8 功能与主治
行气健脾,消食导滞。用于饮食积滞所致的脘腹胀满、食后疼痛;消化不良见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸,一日1~2次。
2.10 规格
每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 开胃山楂丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Kaiwei Shanzha Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0502-91
3.3 处方
山楂 600g 六神曲(炒) 100g 槟榔 50g 山药 50g 白扁豆(炒) 50g 鸡内金(炒) 50g 枳壳(麸炒) 50g 麦芽(炒) 50g 砂仁 25g
3.4 制法
以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀;每 100g粉末加炼蜜 130~ 150g制 成大蜜丸,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的大蜜丸;气微,味酸、微甜。
3.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆 形或多角形,直径约至 125μm,内胚乳碎片,无色,壁较厚,有 较多大的类圆形纹 孔。草酸钙针晶束存在于长形粘液细胞中,长80~ 240μm,针晶直径 2~8 μm。表 皮细胞纵裂,常由 1个长细胞与 2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
3.8 功能与主治
健脾胃,助消化。用于饮食积滞,脘腹胀满,食后疼痛 消化不 良。
3.9 用法与用量
口服,一次 1丸,一日 1~ 2次。
3.10 规格
每丸重 9g
3.11 贮藏
密封。
4 开胃山楂丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
开胃山楂丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脾胃,助消化。用于饮食积滞,脘腹胀满,食后疼痛,消化不良。
4.9 规格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服,一次1丸,一日1~2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于泛酸、上腹有烧灼样感者。
3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.哺乳期妇女慎用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《实用中成药手册》之开胃山楂丸
5.1 组成
山楂、六曲、槟榔、山药、白扁豆、鸡内金、枳壳、麦芽、砂仁。
5.2 功效
《实用中成药手册》之开胃山楂丸具有健脾胃,助消化之功效。
5.3 主治
《实用中成药手册》之开胃山楂丸主治饮食积滞引起的脘腹胀满、疼痛,消化不良。
5.4 用法用量
每服1丸,温开水送下,1日1-2次。
5.5 制备方法
炼蜜为丸,每丸重9g。