1 拼音
kāi wèi shān zhā wán
2 开胃山楂丸药典标准
2.1 品名
开胃山楂丸
Kaiwei Shanzha Wan
2.2 处方
山楂600g、六神曲（炒）100g、槟榔50g、山药50g、炒白扁豆50g、炒鸡内金50g、麸炒枳壳50g、炒麦芽50g、砂仁25g
2.3 制法
以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜130～150g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的大蜜丸；气微，味酸、微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。内胚乳碎片白色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。
（2）取本品40g，剪碎，加硅藻土25g，研匀，加三氯甲烷80ml与浓氨试液12ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，加盐酸溶液（1→5）50ml，振摇，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（7.5：7.5：1.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品4g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g，剪碎，置圆底烧瓶中，加硅藻土6g，研匀，加水300ml，连接挥发油提取器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯2ml，加热回流4小时，分取乙酸乙酯层，作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（22：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品5g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（1：12：2.5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0. 05%磷酸（14：86）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，加入硅藻土3g，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷（ C27H32O11）计，不得少于6.3mg。
2.8 功能与主治
行气健脾，消食导滞。用于饮食积滞所致的脘腹胀满、食后疼痛；消化不良见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸，一日1～2次。
2.10 规格
每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 开胃山楂丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Kaiwei Shanzha Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0502-91
3.3 处方
山楂 600g 六神曲（炒） 100g 槟榔 50g 山药 50g 白扁豆（炒） 50g 鸡内金（炒） 50g 枳壳（麸炒） 50g 麦芽（炒） 50g 砂仁 25g
3.4 制法
以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每 100g粉末加炼蜜 130～ 150g制 成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的大蜜丸；气微，味酸、微甜。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆 形或多角形，直径约至 125μm，内胚乳碎片，无色，壁较厚，有 较多大的类圆形纹 孔。草酸钙针晶束存在于长形粘液细胞中，长80～ 240μm，针晶直径 2～8 μm。表 皮细胞纵裂，常由 1个长细胞与 2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.8 功能与主治
健脾胃，助消化。用于饮食积滞，脘腹胀满，食后疼痛 消化不 良。
3.9 用法与用量
口服，一次 1丸，一日 1～ 2次。
3.10 规格
每丸重 9g
3.11 贮藏
密封。
4 开胃山楂丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
开胃山楂丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脾胃，助消化。用于饮食积滞，脘腹胀满，食后疼痛，消化不良。
4.9 规格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服，一次1丸，一日1～2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于泛酸、上腹有烧灼样感者。
3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.哺乳期妇女慎用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《实用中成药手册》之开胃山楂丸
5.1 组成
山楂、六曲、槟榔、山药、白扁豆、鸡内金、枳壳、麦芽、砂仁。
5.2 功效
《实用中成药手册》之开胃山楂丸具有健脾胃，助消化之功效。
5.3 主治
《实用中成药手册》之开胃山楂丸主治饮食积滞引起的脘腹胀满、疼痛，消化不良。
5.4 用法用量
每服1丸，温开水送下，1日1-2次。
5.5 制备方法
炼蜜为丸，每丸重9g。