1 拼音
kāi wèi jiàn pí wán
2 开胃健脾丸药典标准
2.1 品名
开胃健脾丸
Kaiwei Jianpi Wan
2.2 处方
白术200g、党参120g、茯苓160g、木香60g、黄连60g、六神曲（炒）80g、陈皮80g、砂仁80g、炒麦芽80g、山楂80g、山药80g、煨肉豆蔻80g、炙甘草60g
2.3 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味甘、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。表皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相连接，长细胞壁厚，波状弯曲（炒麦芽）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm（山药）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（甘草）。
（2）取本品5g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（3）取本品5g，研细，加水30ml与盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的主斑点。
（4）取本品5g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液低温挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品适量，分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷（1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品1g，研细，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置用氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品5g，研细，加甲醇25ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（7）取本品5g，研细，加乙酸乙酯15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%醋酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含80μg）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于1.4mg。
2.8 功能与主治
健脾和胃。用于脾胃虚弱、中气不和所致的泄泻、痞满，症见食欲不振、嗳气吞酸、腹胀泄泻；消化不良见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次6～9g，一日2次。
2.10 规格
每10丸重1g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 开胃健脾丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Kaiwei Jianpi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0902-91
3.3 处方
白术 200g 党参 120g 茯苓 160g 木香 60g 黄连 60g 六神曲（炒） 80g 陈皮 80g 砂仁 80g 麦芽（炒） 80g 山楂 80g 山药 80g 肉豆蔻（煨） 80g 甘草（蜜炙） 60g
3.4 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜40～ 50g与 适量水，泛丸，干燥，即得。
3.5 性状
本品为黑褐色的水蜜丸；味甘、微苦。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞 中。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 4～6 μm 纤维束 鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。表皮细胞纵 列，常有 1个长细胞与 2个短细胞相连接，长细胞壁厚，波状弯曲。草酸钙针晶束存在 于粘液细胞中，长80～ 240μm。果皮石细胞淡紫红色、红色及黄棕色，类圆形或多角 形，直径约 125μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.8 功能与主治
开胃健脾。用于脾胃不和，消食不良，食欲不振，嗳气舌酸。
3.9 用法与用量
口服，一次 6～ 9g，一日 2次。
3.10 规格
每10粒重 1g
3.11 贮藏
密闭，防潮。
4 开胃健脾丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
开胃健脾丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
开胃健脾。用于脾胃不和，消化不良，食欲不振，嗳气吞酸。
4.9 规格
每10粒重1克
4.10 用法用量
口服，一次6～9克，一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于口干、舌少津，或有手足心热，食欲不振，脘腹作胀，大便干。
3.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
4.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《北京市中药成方选集》之开胃健脾丸
5.1 组成
白术（炒）320两，厚朴（炙）160两，橘皮160两，枳实160两。
5.2 功效
《北京市中药成方选集》之开胃健脾丸具有开胃健脾，增进饮食之功效。
5.3 主治
《北京市中药成方选集》之开胃健脾丸主治脾胃不和，胃口不开，饮食无味，呕吐恶心。
5.4 用法用量
每服2钱，温开水送下，1日2次。
5.5 制备方法
上为细末，过罗，用冷开水泛为小丸。
6 《全国中药成药处方集》（昆明方）之开胃健脾丸
6.1 组成
党参6两，茯苓6两，广陈皮3两，法夏4两，白术8两，砂仁2两，广木香6钱，甘草4两，建莲4两，大枣6两，干姜2两，桔梗3两，淮毛皮5两。
6.2 主治
《全国中药成药处方集》（昆明方）之开胃健脾丸主治脾胃虚弱，食欲不振。
6.3 用法用量
每服1丸（水丸每服2钱半），幼童减半，用开水送下，早晚各服1次。
6.4 制备方法
上为末，炼蜜为丸。
6.5 用药禁忌
感冒忌服。
7 《全国中药成药处方集》（重庆方）之开胃健脾丸
7.1 组成
粉沙参3两，青皮2两，甘草2两，茯苓3两，泽泻3两，枳实2两，法夏3两，广木香3两，白术3两，砂仁2两，神曲4两，炮干姜5钱，猪芩3两，草蔻仁2两，麦芽2两，橘皮2两。
7.2 主治
《全国中药成药处方集》（重庆方）之开胃健脾丸主治脾胃虚弱，饮食不思，食物无味，胸满腹胀，呕吐恶心，食后返胀，泄痢不止。
7.3 用法用量
每服3至4钱。
7.4 制备方法
上为细末，炼蜜为丸。