聚维酮碘凝胶

目录

1 拼音

jù wéi tóng diǎn níng jiāo

2 英文参考

Povidone Iodine Gel

3 聚维酮碘凝胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

聚维酮碘凝胶

3.1.2 汉语拼音

Juweitongdian Ningjiao

3.1.3 英文名

Povidone Iodine Gel

3.2 含量或效价规定

本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~11.5%。

3.3 性状

本品为水溶性红棕色的稠厚液体。

3.4 鉴别

取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。

(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。

(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~4.5。

3.5.2 黏度

取本品,照黏度测定法(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),采用NDJ-1型旋转式黏度计,以4号转子,转速为每分钟6转,依法测定,在25℃时的动力黏度应为30~50Pa·s。

3.5.3 其他

应符合凝胶剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ U)。

3.6 含量测定

取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

3.7 类别

消毒防腐药。

3.8 规格

(1)5g:0.25g(含有效碘0.5%)  (2)5g:0.5g(含有效碘1%)

3.9 贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 聚维酮碘凝胶说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

聚维酮碘凝胶

4.3 药品汉语拼音

Juweitongdian Ningjiao

4.4 药品英文名称

Povidone Iodine Gel

4.5 成份

聚维酮碘凝胶含聚维酮碘

4.6 性状

聚维酮碘凝胶为水溶性红棕色的凝胶。

4.7 作用类别

聚维酮碘凝胶为妇科用药类非处方药药品。

4.8 聚维酮碘凝胶的药理作用

聚维酮碘凝胶为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是聚维酮碘凝胶接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。

4.9 聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治

用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

4.10 规格

(1)5%(以碘计0.5%);

(2)10%(以碘计1%)

4.11 聚维酮碘凝胶的用法用量

阴道给药。一次5克,一日1次,7-10日为一疗程。于睡前将凝胶挤于阴道深部。病情较重者选用高浓度(含有效碘1%)凝胶。

4.12 聚维酮碘凝胶的禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.13 聚维酮碘凝胶的不良反应

偶见过敏和局部刺激,如烧灼感或瘙痒。

4.14 注意事项

1.聚维酮碘凝胶能完全杀灭精子,用药时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。

2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3.使用聚维酮碘凝胶时应避开月经期。

4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

7.对聚维酮碘凝胶过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.聚维酮碘凝胶性状发生改变时禁止使用。

9.请将聚维酮碘凝胶放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用聚维酮碘凝胶前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.不得与碱、生物碱、酚、水合氯醛、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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