1 拼音
jú hóng jiāo náng
2 国家基本药物
与橘红胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
325 | 24 | 橘红胶囊 | 胶囊剂 | 0.5g*30粒 | 盒(瓶) | 11.3元 | 中成药部分 | *△ |
326 | 24 | 橘红胶囊 | 胶囊剂 | 0.5g*50粒 | 盒(瓶) | 18.5元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 橘红胶囊药典标准
3.1 品名
橘红胶囊
Juhong Jiaonang
3.2 处方
化橘红166.7g、陈皮111g、法半夏83g、茯苓111g、甘草55.5g、桔梗83g、苦杏仁111g、炒紫苏子83g、紫菀83g、款冬花55.5g、瓜蒌皮111g、浙贝母111g、地黄111g、麦冬111g、石膏111g
3.3 制法
以上十五味,陈皮粉碎成细粉;其余化橘红等十四味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30( 50℃),加入陈皮细粉,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加淀粉适量,混匀,喷雾制粒,干燥,加硬脂酸镁、微粉硅胶适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味苦微甜。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方品成片存在于薄壁组织中(陈皮)。
(2)取本品内容物1g,置坩埚内,缓缓加热至炭化,加水5ml,搅拌数分钟,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液1滴,产生白色沉淀。
(3)取本品内容物5g,加乙酸乙酯25ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml.同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点予同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(9:7)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的备用滤渣,挥干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,离心10分钟,取上清液,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(5)取本品内容物5g,加浓氨试液6ml、三氯甲烷30ml,混匀并振摇10分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(38:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg、橙皮苷0.2mg的混合溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含化橘红和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.4mg;含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.90mg。
3.8 功能与主治
清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
3.9 用法与用量
口服。一次5粒,一日2次。
3.10 规格
每粒装0.5g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 橘红胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
橘红胶囊
4.3 药品汉语拼音
Juhong Jiaonang
4.4 成份
化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫苏子、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏
4.5 性状
橘红胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味苦微甜。
4.6 橘红胶囊的功能主治
清肺,化痰,止咳。用于咳嗽痰多,痰不易出,胸闷口干。
4.7 规格
每粒装0.5克
4.8 橘红胶囊的用法用量
口服,每次5粒,一日2次。
4.9 橘红胶囊的禁忌
孕妇禁用。
4.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.脾胃虚寒泄泻者慎服。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对橘红胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.橘红胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将橘红胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用橘红胶囊前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。