1 拼音
jīn lián huā kē lì
2 金莲花颗粒药典标准
2.1 品名
金莲花颗粒
Jinlianhua Keli
2.2 处方
金莲花1000g
2.3 制法
金莲花，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.39～1.41（50℃）的稠膏，加入蔗糖1400g和适量糊精，混匀，用乙醇制颗粒，干燥，制成2350g[规格（1）]，或将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20（50℃），加入甜菊素6g和适量糊精，混匀，喷雾干燥制颗粒，制成880g[规格（2）（无蔗糖）]，即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色的颗粒；味甜、微苦[规格（1）]。
本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦[规格（2）（无蔗糖）]。
2.5 鉴别
取本品规格（1）1g或规格（2）0.5g，加水10ml，加热使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇25ml,超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl，对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.1%磷酸溶液（10：12：78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，混匀，取规格（1）5g或规格（2）3g，研细，过六号筛，混匀，取规格（1）0.5g或规格（2）0.25g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz） 20分钟，放冷，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于16.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日2～3次，小儿酌减。
2.10 规格
（1）每袋装8g （2）每袋装3g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 金莲花颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
金莲花颗粒
3.3 药品汉语拼音
Jinlianhua Keli
3.4 金莲花颗粒的成份
金莲花
3.5 性状
金莲花颗粒为浅棕黄色的颗粒；味甜、微苦[规格（1）]。
金莲花颗粒为棕黄色的颗粒；味甜、微苦[规格（2）（无蔗糖）]。
3.6 金莲花颗粒的功能主治
清热解毒。用于上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎。
3.7 规格
（1）每袋装8g （2）每袋装3g（无蔗糖）
3.8 金莲花颗粒的用法用量
开水冲服，一次1袋，一日2-3次。
3.9 注意事项
1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。
2.如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。
3.按照用法用量服用，糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。
4.对金莲花颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.金莲花颗粒性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将金莲花颗粒放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用金莲花颗粒前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。