甲硝唑阴道泡腾片

目录

1 拼音

jiǎ xiāo zuò yīn dào pào téng piàn

2 英文参考

Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets

3 甲硝唑阴道泡腾片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲硝唑阴道泡腾片

3.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian

3.1.3 英文名

Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使甲硝唑溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.5。发泡量  取25ml具塞刻度试管10支(内径约1.5cm),各精密加水2ml,置37℃士1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。

3.5.2 其他

除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于甲硝唑0.25g),置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

3.8 规格

0.2g

3.9 贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 甲硝唑阴道泡腾片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

甲硝唑阴道泡腾片

4.3 药品汉语拼音

Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian

4.4 药品英文名称

Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets

4.5 甲硝唑阴道泡腾片的成份

甲硝唑阴道泡腾片含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

4.6 性状

甲硝唑阴道泡腾片为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

4.7 作用类别

甲硝唑阴道泡腾片为妇科用药类非处方药药品。

4.8 甲硝唑阴道泡腾片的药理作用

甲硝唑阴道泡腾片具有抗厌氧菌和抗滴虫作用,作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢,促进其死亡。

4.9 甲硝唑阴道泡腾片的适应症/功能主治

用于厌氧菌性阴道病、滴虫性阴道炎及混合感染。

4.10 规格

0.2克

4.11 甲硝唑阴道泡腾片的用法用量

阴道给药,用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处,每次1或2片,每晚1次,7天为一个疗程。

4.12 甲硝唑阴道泡腾片的禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.13 甲硝唑阴道泡腾片的不良反应

偶见过敏反应。

4.14 注意事项

1.使用7日后症状未缓解,应向医师咨询。

2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3.使用甲硝唑阴道泡腾片时应避开月经期。

4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

6.甲硝唑阴道泡腾片仅供阴道给药,切忌口服。

7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

8.对甲硝唑阴道泡腾片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.甲硝唑阴道泡腾片性状发生改变时禁止使用。

10.请将甲硝唑阴道泡腾片放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用甲硝唑阴道泡腾片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。