1 拼音
jiǎ xiāo zuò yīn dào níng jiāo jì
2 药品标准
2.1 正式名
甲硝唑阴道凝胶剂
2.2 汉语拼音
Jiaxiaozuo Yindao Ningjiaoji
2.3 标准号
WS-302(X-272)-99
2.4 拉丁文或英文
Metronidazole Vaginal Gel
2.5 主要活性成分
本品含甲硝唑（C6H9N3O3）
2.6 性状
本品为微黄色的透明凝胶。
2.7 鉴别
（1）取本品5g，滴加饱和氯化钠溶液10ml，使基质沉析，滤过；取滤液2ml，加氢氧化钠试液2ml，温热，溶液显紫红色；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，温热，则变成红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
2.8 检查
酸度 取本品10g，加水50ml，搅匀后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为4.0～5.5。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。
2.9 含量测定
精密称取本品适量（约相当于甲硝唑50mg），加入15％氯化钠溶液4ml，随滴加随搅拌，使基质沉析，滤过，分别以少量15％氯化钠溶液洗涤沉淀3次，滤过；合并滤液，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省医疗器械研究所 提出
北京联合制药厂
本标准自1999年9月16日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
度，摇匀；精密量取上述溶液5ml，置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E）为377计算，即得。
2.10 作用与用途
抗原虫及抗厌氧菌药物，用于治疗细菌性阴道病。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1. 对甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
2. 本品仅供阴道内使用,若意外接触眼睛,应用大量清水冲洗。
3. 除非必需,孕妇及哺乳期妇女一般不宜使用本品。
4. 用前请详阅本品使用说明书。
2.13 剂量
阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的93.0～107.0％
2.15 类别
2.16 制剂
阴道内使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天为一疗程。或遵医嘱。
2.17 规格
5g:37.5mg。
2.18 贮藏
密封，置阴凉处保存。