甲硝唑

抗厌氧菌药 抗滴虫药

1 拼音

jiǎ xiāo zuò

2 英文参考

metronidazole,miediling[朗道汉英字典]

arilin[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

甲硝唑有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
34837甲硝唑片剂200mg*21盒(瓶)1.6元化学药品和生物制品部分*
34937甲硝唑片剂200mg*18盒(瓶)1.4元化学药品和生物制品部分
35037甲硝唑片剂200mg*20盒(瓶)1.5元化学药品和生物制品部分
35137甲硝唑片剂200mg*24盒(瓶)1.8元化学药品和生物制品部分
35237甲硝唑片剂200mg*30盒(瓶)2.3元化学药品和生物制品部分
35337甲硝唑片剂200mg*40盒(瓶)3.0元化学药品和生物制品部分
35437甲硝唑片剂200mg*48盒(瓶)3.5元化学药品和生物制品部分
35537甲硝唑片剂200mg*100盒(瓶)7.2元化学药品和生物制品部分
35637甲硝唑注射剂500mg:100ml瓶(支)3.2元化学药品和生物制品部分*
35737甲硝唑注射剂500mg:250ml瓶(支)4.0元化学药品和生物制品部分
35837甲硝唑注射剂1.25g:250ml瓶(支)7.2元化学药品和生物制品部分
35937甲硝唑栓剂500mg1.0元化学药品和生物制品部分*
36037甲硝唑阴道泡腾片200mg*14盒(瓶)8.3元化学药品和生物制品部分*
36137甲硝唑阴道泡腾片200mg*8盒(瓶)4.8元化学药品和生物制品部分
36237甲硝唑阴道泡腾片200mg*12盒(瓶)7.2元化学药品和生物制品部分
36337甲硝唑阴道泡腾片200mg*16盒(瓶)9.4元化学药品和生物制品部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

4 甲硝唑药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲硝唑

4.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo

4.1.3 英文名

Metronidazole

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C6H9N3O3      171.16

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色至微黄色的结晶结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中极溶解

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为159~163℃。

4.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为365~389。

4.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml微温,即得紫红色溶液滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶解;加三硝基苯试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。

(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》112图)一致。

4.7 检查

4.7.1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

4.7.2 有关物质

避光操作。取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000,甲硝唑峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使甲硝唑色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液甲硝唑面积的0.5倍(0.1%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液甲硝唑面积(0.2%)。

4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12 mg的C6H9N3O3

4.9 类别

厌氧菌药、抗滴虫药。

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

(1)甲硝唑片  (2)甲硝唑阴道泡腾片  (3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓  (5)甲硝唑胶囊  (6)甲硝唑葡萄糖注射液  (7)甲硝唑氯化钠注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 甲硝唑说明书

5.1 别名

呋钠捷;甲硝达唑;甲硝基羟乙唑;咪唑尼达;灭滴灵;灭滴唑;硝基羟乙唑 ,夫纳捷, 甲硝哒唑,弗来格,甲硝唑

5.2 外文名

Metronidazole ,Atrivyl, Clont, FLACYL, Klion, Meronidal, Thivazol

5.3 甲硝唑适应

甲硝唑有强大的杀灭滴虫作用为治疗阴道滴虫病的首选药物。可用于治疗阿米巴痢和阿米巴肝脓肿,疗效与依米丁相仿。甲硝唑有抗厌氧菌作用,可用于治疗厌氧杆菌引起的产后盆腔炎败血症牙周炎等。还可用于治疗贾第氏鞭毛虫病、酒糟鼻。用于阑尾结肠手术、妇产科手术,可降低或避免手术感染

5.4 甲硝唑的用量用法

1.治滴虫病:成人每次服200mg,1日3次,另每晚以200mg栓剂放入阴道内,连用7~10日。为保证疗效,需男女同治。

2.治阿米巴病:成人每次400~800mg(大剂量宜慎用),1日3次,5日为1疗程。

3.治贾第氏鞭毛虫病:常用量每次400~800mg,1日3次口服,疗程5日。

4.治疗由厌氧菌引起的产后盆腔感染败血症骨髓炎等:一般口服200~750mg,每8小时1次,也可静脉滴注。

5.治酒糟鼻:口服200mg,1日2~3次。配合20%灭滴灵霜外搽,1日3次。1疗程3周。

5.5 注意事项

1.可有食欲不振、恶心呕吐不良反应,少数有腹泻。此外,可偶见头痛失眠、皮疹、白细胞减少等。少数病人有膀胱炎、排尿困难、肢体麻木感觉异常,停药后可迅速恢复。

2.哺乳期妇女及妊娠3个月以内的妇女、中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.出现运动失调及其他中枢神经症状时应停药。

4.服药期间应每日更换内裤,注意洗涤用具的消毒,防止重复感染

5.对某些细菌有诱变性,但一般认为对人的致癌、致畸的危险很小。

6.治疗期间应戒酒,否则可能产生双硫醒样反应

7.甲硝唑抑制华法林代谢,增强其抗凝血作用,合用时应注意

5.6 规格

片剂:每片200mg。

注射剂:每瓶0.5g(250ml)。

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