2 加味逍遥丸药典标准
2.1 品名
Jiawei Xiaoyao Wan
2.2 处方
柴胡300g、当归300g、白芍300g、白术（麸炒）300g、茯苓300g、甘草240g、牡丹皮450g、栀子（姜炙）450g、薄荷60g
2.3 制法
以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜100g，煎液泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为黄棕色的水丸；味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或不规则形，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。
（2）取本品6g，研细，加乙醚10ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%氢氧化钠溶液10ml，加热30分钟，放冷，加正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品6g，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取[鉴别]（4）项下石油醚提取后的滤渣，挥干溶剂，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.05mol/L磷酸氢二钠溶液（用0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4）（23：77）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率260W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.9mg。
2.8 功能与主治
舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚，肝脾不和，两胁胀痛，头晕目眩，倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。
2.9 用法与用量
口服。一次6g，一日2次。
2.10 注意
切忌气恼劳碌；忌食生冷油腻。
2.11 规格
每100丸重6g
2.12 贮藏
密闭，防潮。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 加味逍遥丸（水丸）中药部颁标准
3.1 拼音名
Jiawei Xiaoyao Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0260-90
3.3 处方
柴胡 300g 当归 300g 白芍 300g 白术（麸炒） 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 桅子（姜炙） 450g 薄荷 60g
3.4 制法
以上九味，粉碎成细粉，过筛。混匀。另取生姜 100g煎液泛丸，干燥， 即得。
3.5 性状
本品为黄棕色的水丸；味甜。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。油管含黄色或棕黄色分泌物，草酸钙簇晶直 径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针 晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶 ，形成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不 规则，壁厚。
（2） 取本品 6g，研细，加乙醚10ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残 渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g，同法制成对照药材溶 液。再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 环已烷-醋酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视， 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5% 三 氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和引起的两胁胀痛 ，头晕目眩，倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。
3.9 用法与用量
口服，一次 6g，一日2 次。
3.10 注意
切忌气恼劳碌。忌食生冷油腻。
3.11 规格
每100 粒重 6g
3.12 贮藏
密闭，防潮。
4 加味逍遥丸（大蜜丸）中药部颁标准
4.1 剂型
大蜜丸
4.2 拼音名
Jiawei Xiaoyao Wan
4.3 标准编号
WS3-B-2124-96
4.4 处方
柴胡 300g 当归 300g 白芍 300g 白术（麸炒） 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 栀子（姜炙） 450g 薄荷 60g
4.5 制法
以上九味,粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜140～ 150g制成 大蜜丸，即得。
4.6 性状
本品为棕黄色的大蜜丸；气微香，味甘、微苦、辛。
4.7 鉴别
取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化； 菌丝无色或淡棕色,直径4～6μm。油管含黄色或棕黄色分泌物，草酸钙簇晶直径18～32 μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶细小, 长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶 纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁 厚。
4.8 检查
4.9 功能与主治
舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和引起的两胁胀痛, 头晕目眩，倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。
4.10 用法与用量
口服，一次1丸，一日2次。
4.11 注意
切忌气恼劳碌。忌食生冷油腻。
4.12 规格
每丸重 9g
4.13 贮藏
密封。
5 加味逍遥丸（大蜜丸）说明书
5.1 药品名称
5.2 剂型
大蜜丸：每丸重9克
5.3 性状
为棕黄色的大蜜丸；气微香，味甘、微苦、辛。
5.4 加味逍遥丸的主要成份
柴胡、当归、白芍、白术（麸炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子（姜炙）、薄荷。
5.5 加味逍遥丸的功能主治
舒肝清热，健脾养血。用于两胁胀痛，心烦易怒，倦怠食少，月经不调。
5.6 加味逍遥丸的用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
5.7 加味逍遥丸的禁忌
尚不明确。
5.8 加味逍遥丸的不良反应
尚不明确。
5.9 注意事项
1.孕妇慎服。
2.忌气恼劳碌。
3.忌食生冷油腻辛辣食物。
4.平素月经量正常，突然出现经量过多、经期延长、月经后错、经量过少，须去医院就诊。
7.一般服药一个月经周期，其症状无改善，或月经量过多，或经水淋漓不净超过半个月，或出现其他症状者，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.10 药物相互作用
6 加味逍遥丸（水丸）说明书
6.1 药品名称
6.2 剂型
水丸：6g*10袋
6.3 性状
为黄棕色的水丸；味甜。
6.4 加味逍遥丸的主要成份
柴胡、当归、白芍、白术（麸炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子（姜炙）、薄荷。辅料为生姜。
6.5 加味逍遥丸的功能主治
舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚，肝脾不和，两胁胀痛，头晕目眩，倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。
6.6 加味逍遥丸的用法用量
口服。一次6克（1袋），一日2次。
6.7 加味逍遥丸的禁忌
尚不明确。
6.8 加味逍遥丸的不良反应
1.Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常。
2.在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
6.9 注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.平素月经正常，突然出现经量过多、经期延长，或月经过少、经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。