1 拼音
jiàn pí shēng xuè piàn
2 健脾生血片药典标准
2.1 品名
健脾生血片
Jianpi Shengxue Pian
2.2 处方
党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣、硫酸亚铁
2.3 制法
以上十四味，除硫酸亚铁外，龙骨、牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮四次，滤过，合并滤液，静置，取上清液备用；其余黄芪等九味，加水煎煮三次，滤过，合并滤液，静置，取上清液与上述上清液合并，滤过，滤液浓缩成清膏，加入硫酸亚铁、维生素C和淀粉，混匀，喷雾制粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。[1]
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至灰褐色；气微腥，味酸、涩、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品l片，除去包衣，研细，加稀盐酸1滴与水20ml振摇使溶解，滤过，滤液加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。
（2）取本品6片，研细，加甲醇50ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯化钠的饱和溶液30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（20ml、15ml、15ml、15ml），合并正丁醇提取液，用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碳酸氢钠液，再用20ml水洗，弃去水液，取正丁醇液，水浴蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），依次用水50ml、40%乙醇50ml、70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，在10～15℃展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光下，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6片，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用水洗2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。
（4）取本品3片，研细，加水30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗5次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一用1%氢氧化钠液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 对照品溶液的制备
精密量取铁单元素标准溶液适量，用水稀释为每1ml含铁100μg的溶液，作为标准溶液。精密量取标准溶液1ml、2ml、3ml、4ml和5ml，分别置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.2 供试品溶液的制备
取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取0.15g，精密称定，置100ml量瓶中，加水10ml润湿后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
2.7.3 测定法
分别取上述对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ D第一法）在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
本品每片中含硫酸亚铁（FeS04·7H2O）以铁（Fe）计，应为17～23mg。
2.8 功能与主治
健脾和胃，养血安神。用于脾胃虚弱及心脾两虚所致的血虚证，症见面色萎黄或咣白、食少纳呆、脘腹胀闷、大便不调、烦躁多汗、倦怠乏力、舌胖色淡、苔薄白、脉细弱；缺铁性贫血见上述证候者。
2.9 用法与用量
饭后口服。一岁以内一次0.5片；一至三岁一次1片；三至五岁一次1.5片；五至十二岁一次2片；成人一次3片；一日3次，或遵医嘱，四周为一疗程。
2.10 注意
忌茶；勿与含鞣酸类药物合用；用药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失。少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。
2.11 规格
每片重0.6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健脾生血片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
健脾生血片
3.3 药品汉语拼音
Jianpi Shengxue Pian
3.4 成份
党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣、硫酸亚铁
3.5 性状
健脾生血片为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至灰褐色；气微腥，味酸、涩、微苦。
3.6 健脾生血片的功能主治
健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见：面色萎黄或无华，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力。
3.7 健脾生血片的用法用量
饭后口服，一岁以内一次1/2片；一至三岁一次1片；三至五岁一次3/2片；五至十二岁一次2片；成人一次3片；一日3次。
3.8 健脾生血片的禁忌
非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
3.9 注意事项
1.忌茶，忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.勿与含鞣酸类药物合用。
4.健脾生血片含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
5.健脾生血片宜饭后服用。
6.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
9.对健脾生血片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.健脾生血片性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将健脾生血片放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用健脾生血片前请咨询医师或药师。
3.10 健脾生血片的不良反应
1.服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失。
2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
3.可见上腹疼痛、便秘。
4.少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。
3.11 药物相互作用
1.健脾生血片与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．