1 拼音
jiàn nǎo bǔ shèn wán
2 健脑补肾丸药典标准
2.1 品名
健脑补肾丸
Jiannao Bushen Wan
2.2 处方
红参、鹿茸、狗鞭、肉桂、金牛草、炒牛蒡子、金樱子、杜仲炭、川牛膝、金银花、连翘、蝉蜕、山药、制远志、炒酸枣仁、砂仁、当归、龙骨(煅)、煅牡蛎、茯苓、炒白术、桂枝、甘草、豆蔻、酒白芍
2.3 制法
以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,用红氧化铁和滑石粉等的混合物包衣,或包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为朱红色的包衣水丸或红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。纤维周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有细密短刺状雕纹,具三个萌发孔(金银花)。
(2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,研细,加75%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,取石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲醇(20:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品15g,研细,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,加石油醚(60~90℃)1ml,加热至沸并保持微沸3小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品12g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
除红氧化铁包衣丸不检查重量差异外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ )。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品60丸,精密称定,取适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每15丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。
2.8 功能与主治
健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝痠软、遗精;神经衰弱和性功能障碍见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。
2.10 注意
忌食生冷食物。
2.11 规格
(1)薄膜衣丸每15丸重1.85g
(2)红氧化铁包衣丸(每15丸丸芯重1.7g)
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健脑补肾丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Jiannao Bushen Wan
3.2 标准编号
WS3-Bb-0067-95
3.3 处方
人参 鹿茸 狗鞭 肉桂 金牛草 牛蒡子(炒) 金樱子 杜仲(炭) 川牛膝 金银花 连翘 蝉蜕 山药 远志(甘草水制) 酸枣仁(炒) 砂仁 当归 龙骨(煅) 牡蛎(煅) 茯苓 白术(麸炒) 桂枝 甘草 白芍(酒炒) 豆蔻
3.4 性状
本品为朱红色的包衣水丸,除去外衣后显棕褐色;气微,味微甜。
3.5 鉴别
取本品,置显微镜下观察:淀粉粒扁卵形、类圆形、三角状卵形,直径 8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹。纤维成束,直径8~14μm, 周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形,断面观细胞1列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。花粉粒黄色, 类圆形或圆三角形,直径60~92μm,外臂有细密短刺及圆形细颗粒状雕纹,具三孔沟。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。
3.7 功能与主治
健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于健忘失眠,头晕目眩,耳鸣心悸,腰膝酸软,肾亏遗精,神经衰弱和性功能障碍等病症。
3.8 用法与用量
口服,淡盐水或温开水送服,一次15粒,一日2次。
3.9 注意
忌食生冷食物。
3.10 规格
每15粒重 2g
3.11 贮藏
密闭,防潮。
3.12 注
金牛草 为中国蕨科植物银粉背蕨Aleurito prerisargentea(Gmel)Fe'e的干燥全草。
山东省药品检验所 起草
4 健脑补肾丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
健脑补肾丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于健忘失眠,头晕目眩,耳鸣心悸,腰膝酸软,神经衰弱。
4.9 规格
每15粒重2克
4.10 用法用量
口服,淡盐水或温开水送服,一次15粒,一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.按照用法用量服用,高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
3.外感或实热内盛者不宜服用。
4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
5.本品宜饭前服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。