1 拼音
jiàn ér lè kē lì
2 健儿乐颗粒药典标准
2.1 品名
健儿乐颗粒
Jian'erle Keli
2.2 处方
山楂250g、竹心150g、钩藤50g、白芍250g、甜叶菊150g、鸡内金5g
2.3 制法
以上六味，鸡内金粉碎成细粉，其余钩藤等五味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.14～1.18（75℃），加入乙醇使含醇量为60%～65%，混匀，静置使沉淀，上清液备用，沉淀加适量65%乙醇洗涤，静置，合并两次上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，测定稠膏干固物的量，加入鸡内金粉及蔗糖适量（稠膏干固物：蔗糖=1：10.16），制粒，干燥，制成颗粒1000g，即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
2.5 鉴别
取本品10g，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇10ml，温浸1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取甜叶菊对照药材1g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，同供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～5μl、两种对照药材溶液各2μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：20：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与白芍和甜叶菊对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
除溶化性外，应符合颗粒剂项下的有关规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml，超声处理（功率200W，频率25kHz）30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于10.0mg。
2.8 功能与主治
健脾消食，清心安神。用于脾失健运、心肝热盛所致厌食、夜啼，症见纳呆食少、消化不良、夜惊夜啼、夜眠不宁。
2.9 用法与用量
口服。三岁以下小儿一次5g，一日2次；三岁至六岁一次10g，一日2次；七岁至十二岁一次10g，一日3次。
2.10 规格
每袋装10g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健儿乐颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
健儿乐颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热平肝，清心除烦，健脾消食。用于儿童夜眠不宁，消化不良。
3.9 规格
每袋装10克
3.10 用法用量
口服，三岁以下小儿一次5克，一日2次，三岁至六岁一次10克，一日2次。七岁至十二岁一次10克，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料，以及油腻厚味等食品。
2.服药1～2周症状无改善者，应及时到医院咨询医师。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。