甲硫氨酸

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1 拼音

jiǎ liú ān suān

2 英文参考

methionine[WS/T 476—2015 营养名词术语]

Met[WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 概述

甲硫氨酸(methionine;Met)又称蛋氨酸,化学名称为2-氨基-4-甲巯基丁酸,它是一种含硫的非极性α-氨基酸[1]。甲硫氨酸是人体的必需氨基酸和生酮氨基酸[1]

4 甲硫氨酸药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲硫氨酸

4.1.2 汉语拼音

Jialiu'ansuan

4.1.3 英文名

Methionine

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C5H11NO2S    149.21

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品计算,含C5H11NO2S不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有特臭。

本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶,在乙醚中不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+21.0°至+25.0°。

4.6 鉴别

(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,边滴边摇,40℃放置10分钟后,冰浴冷却2分钟,加稀盐酸2ml,摇匀,溶液显红色。

(2)取本品与甲硫氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1045图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.6~6.1。

4.7.2 溶液的透光率

取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

4.7.3 氯化物

取本品0.30g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.4 硫酸盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

4.7.6 其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸收上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(0.5→100),在90℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

4.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.8 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

4.7.10 重金属

取本品0.50g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

4.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

4.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g甲硫氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

4.8 含量测定

取本品约0.13g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.92mg的C5H11NO2S。

4.9 类别

氨基酸类药。

4.10 制剂

甲硫氨酸片

4.11 贮藏

密封保存。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.

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