糊剂

制剂通则 糊剂 中医学 中医外科学 中医皮肤科学 剂型

1 拼音

hú jì

2 英文参考

paste[21世纪英汉汉英双向词典]

cataplasm[朗道汉英字典]

magma[朗道汉英字典]

Past[湘雅医学专业词典]

pasta[湘雅医学专业词典]

paste[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)]

3 概述

糊剂(paste)为剂型之一,是指用凡士林羊毛脂等作为基质调和药粉(粉剂成分超过25%)形成的半固体制剂[1]

糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶糊剂脂肪糊剂[2]

药物细粉或药材浸膏粉与适量的粘合剂或湿润剂,搅拌均匀,调成糊状,即成糊剂。如复方芙蓉叶糊,多供外用。

4 糊剂的质量要求

糊剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定

一、糊剂选用基质应根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。

二、糊剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。糊剂的固体成分,均应预先用适宜的方法磨成细粉,确保粒度符合规定

三、糊剂稠度一般较大。但均应易涂布于皮肤或黏膜上,不融化,黏稠度随季节变化应很小。

四、糊剂应无酸败、异臭、变色、变硬。

六、除另有规定外,糊剂遮光密闭贮存。

除另有规定外,糊剂应进行以下相应检查

【装量】 照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定

微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定

5 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)[M].北京:科学出版社,2014.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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