华山参片

目录

1 拼音

huá shān shēn piàn

2 华山参片药典标准

2.1 品名

华山参片

Huashanshen Pian

本品为华山参浸膏片。

2.2 制法

取华山参,粉碎成粗粉,用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂,浸渍24小时,进行渗漉,至漉液色淡为止,漉液减压浓缩至稠膏状,测定生物碱含量,加辅料适量,制成颗粒,压片,包糖衣,即得。

2.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。

2.4 鉴别

取本品20片,除去糖衣,研细,用浓氨试液—乙醇(1:1)2ml湿润,再加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品、氢溴酸山莨菪碱对照品和东莨菪内酯对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的四个斑点。

2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.6 含量测定

2.6.1 对照品溶液的制备

取硫酸阿托品,精密称定,加水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液,即得。

2.6.2 供试品溶液的制备

取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于12片的重量),置具塞锥形瓶内,精密加入枸橼酸—磷酸氢二钠缓冲液( pH4.0)25ml,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。

2.6.3 测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸—磷酸氢二钠缓冲液( pH4.0)10ml,再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml,摇匀,用10ml三氯甲烷振摇提取5分钟,待溶液完全分层后,分取三氯甲烷液,用三氯甲烷湿润的滤纸滤入25ml量瓶中,再用三氯甲烷提取3次,每次5ml,依次滤人量瓶中,并用三氯甲烷洗涤滤纸,滤入量瓶中,加三氯甲烷至刻度。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A)分别在415nm的波长处测定吸光度,计算,即得。

本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0%~120.0%。

2.7 功能与主治

温肺平喘,止咳祛痰。用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽、吐痰清稀;慢性气管炎、喘息性气管炎见上述证候者。

2.8 用法与用量

口服。常用量,一次1~2片,一日3次;极量,一次4片,一日3次。

2.9 注意

青光眼患者忌服;孕妇和前列腺极度肥大者慎用。

2.10 规格

0.12mg

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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